
患者招募实体瘤(不限癌种)ROS1靶向药试验临床患者招募
ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂,可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。
ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂,可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。
ABSK043为一种生物利用度好、高选择性的小分子PD-L1抑制剂,可弥补临床使用中抗PD-1/抗PD-L1抗体的不足,如成本高、血脑屏障通透性差及免疫原性等。临床前数据已显示ABSK043可强效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,能解除PD-L1介导的T细胞活化抑制,并且在多个临床前模型中亦显示出强大的抗肿瘤疗效。 值得一提的是,与单克隆抗体相比,小分子抑制剂除了口服更方便之外,还具备半衰期短、制备工艺简单、价格较低、有效穿透血脑屏障、更易进入肿瘤微环境等优势。
IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体,通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原,诱导免疫突触形成,刺激T细胞活化,促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖,从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。
TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品。该产品在编码NY-ESO1 TCR的同时,编码抗PD-1的单链抗体可变区片段,因此经改造的T细胞能在浸润肿瘤组织的同时分泌抗PD-1抗体,从而在肿瘤内部打破肿瘤微环境的抑制性,提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。
树突状细胞疫苗实际上早已在动物实验和早期的临床试验中取得了很多重大突破,其中脑瘤、肾癌、黑色素瘤的树突细胞疫苗研发已进入三期临床试验阶段,有望上市
AL2846是正大天晴在研的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,其中对c-Met有明显的选择性。该产品可通过抑制c-Met的表达,抑制下游关键致癌通路的活化,进而抑制肿瘤新生血管生成以及肿瘤细胞的迁移。
EGFR/c-MET双抗的药物,类比的已上市的药物是埃万妥单抗,主要针对的肺腺癌和含有met突变的实体瘤,而药物目有两种不同的作用机制:一是,Merus的Dock & Block®作用机制能阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活。二是,MCLA-129利用GlymaxX®技术增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),提高细胞杀伤的潜能。由于Dock & Block®和ADCC作用机制取决于EGFR和c-Met的共表达,因此与EGFR抑制剂相比,预计MCLA-129毒性较小。 作者
IMMH-010(义姆地芬片)是红日药业开发的PD-L1抑制剂,也是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂。目前可入组队列:队列1: 含铂治疗失败,未用过免疫的非小肺癌 ; 队列3: 未用过免疫,已知dmmr/msi-H的实体瘤或未知mmr表达的胃癌,肠癌,子宫内膜癌均可
GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计,并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。
KN044 为一种新型的人 CTLA-4信号通路持抗剂,有效成分为重组人源化 CTLA-4 单域抗体 Fc 融合蛋 白,该蛋白由两个完全一致的亚基 (dAb2-Fc) 通过链间二硫键形成同源二聚体。每一个亚基都包含了三个 结构域,两个相同的单域抗体结构域与人免疫球蛋白可结晶区(Fc) 结构域融合而成。单域抗体结构域是一 段特异性识别人 CTLA4 蛋白的、人源化的骆驼重链抗体可变区片段。该片段可以特异性地、高效地阻断人 CTLA-4 和 CD80/CD86 蛋白相互作用。蛋白的 Fc结构域包含完整人 lg
VC004是我国自主研发的第二代TRK抑制剂,临床用于治疗NTRK基因融合突变的实体瘤。通过靶向结合原肌球蛋白受体激酶TrkA、TrkB和TrkC,阻断激酶活化下游PI3K、RAS/MAPK/ERK和PLC-gamma等通路的信号放大和传导,从而抑制肿瘤生长。
JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。
莱古杉醇是一种新型精确制导的紫杉类新药,其在正常组织和血液中药物的活性被封闭, 药物只在肿瘤部位聚集和释放活性,从而可显著降低化疗毒副作用和提升疗效。同时,因为精确制导的特征,对免疫系统和血液中的免疫细胞无毒性,适合于联合免疫治疗共同治疗各种晚期实体瘤。