
患者招募尿路上皮癌FGFR2靶向药试验临床患者招募
ABSK061是和誉医药自主研发并拥有全球知识产权的新一代口服高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。目前有几个第一代泛FGFR抑制剂在多种携带FGFR2/3突变的肿瘤中已经展现出临床活性,并已经在包括中国和美国的全球范围内获批上市,但是安全窗和药效均受限于FGFR1抑制相关的副作用。通过降低对FGFR1抑制作用并保持对FGFR2/3的高活性,ABSK061作为第二代FGRR2/3抑制剂有望在临床上取得更好的安全窗和临床药效。
ABSK061是和誉医药自主研发并拥有全球知识产权的新一代口服高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。目前有几个第一代泛FGFR抑制剂在多种携带FGFR2/3突变的肿瘤中已经展现出临床活性,并已经在包括中国和美国的全球范围内获批上市,但是安全窗和药效均受限于FGFR1抑制相关的副作用。通过降低对FGFR1抑制作用并保持对FGFR2/3的高活性,ABSK061作为第二代FGRR2/3抑制剂有望在临床上取得更好的安全窗和临床药效。
JCXH-211是一款具有差异化优势的自复制型mRNA(srRNA)产品,可在体内长效表达白细胞介素-12(IL-12),潜在适用于多种实体瘤的治疗。JCXH-211是全球首款进入临床试验的编码人白介素的自复制RNA药物。
HMPL-415S1胶囊是一种新型、高效且高选择性的SHP2的变构抑制剂。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶,主要在多种组织的细胞质中广泛表达。SHP2在多种细胞信号传导事件中起调控作用,控制新陈代谢、细胞生长、分化、细胞迁移、转录和致癌性转化。它与细胞中的多种分子相互作用,并在生长因子和细胞因子的刺激下调节关键信号传导事件,包括几种受体酪氨酸激酶(RTK)下游的 RAS/ERK、PI3K/AKT、JAK/STAT和PD-1通路。SHP2表达或活性异常会导致许多发育性疾病以及血液肿瘤和实体瘤。
BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是,采集患者血液中的免疫细胞,在体外进行基因工程化改造,增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力,这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。
MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
BC008抗体注射液是宝船生物自主研发的抗CLDN18.2人源化纳米抗体融合蛋白,能够特异性靶向结合细胞表面CLDN18.2分子,激活机体NK细胞活性,通过抗体依赖细胞毒作用(ADCC)、补体依赖细胞毒作用(CDC)等Fc端功能对CLDN18.2阳性肿瘤细胞进行特异性杀伤,发挥抗肿瘤作用。
STI-7349是脂质体IL2v mRNA静脉滴注药物。该产品的mRNA编码HSA-IL2v融合蛋白,在体内可高效持续表达,显著延长IL2v血浆半衰期。STI-7349在体内所产生的IL-2v为基因修饰的偏向型IL-2,激活肿瘤免疫杀伤性CD8+ T细胞增殖,而不激活具有免疫抑制功能的Treg细胞,在实验动物中展示了显著的抗肿瘤效果及更安全的治疗窗口,有望开发成为新一代IL-2肿瘤免疫治疗药物。
人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液(CGC729)是由苏州克睿基因生物科技有限公司研发的一种新型细胞免疫治疗。CD70是肿瘤坏死因子超家族成员之一,在多种恶性肿瘤尤其是肾癌中表达量高且阳性检出率高,成为治疗肾癌的兼具有效性和安全性的潜力靶点。
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。该产品具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能,可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。 IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。同时,在临床前模型中,IBI363安全性特征良好,整体安全性可控。
OriC613 T细胞是同时靶向Mesothelin(间皮素,MSLN)和Claudin18.2(CLDN18.2)的高干性嵌合抗原受体T细胞,拟用于治疗晚期胰腺癌。
伏美替尼具有高选择性、副作用小、强效缩瘤等特点。高选择性是指伏美替尼只对EGFR突变肺癌起作用,对野生型几乎无抑制作用。伏美替尼引起的严重副作用比较少,同时能强效缩瘤,让肿瘤缩小的作用比较强。
ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂,旨在治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和其他恶性血液肿瘤,可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。
ABSK021(Pimicotinib)是和誉医药自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性巨噬细胞集落刺激因子1受体(CSF-1R)小分子抑制剂。