
患者招募肺癌无靶点要求细胞治疗试验临床患者招募
GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计,并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。
GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计,并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。
多柔比星作为一种广谱抗肿瘤化疗药物,通过阻断细胞RNA和DNA的合成,抑制肿瘤生长,对于血液肿瘤和实体瘤均有效。盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体,具有良好的生物相容性,粒径小,不易被网状内皮系统摄取等优势。
临床前研究显示,该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状,AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化,并且未观察到对血小板的毒性作用
VT1092注射液是溶瘤病毒产品,属于I类创新型生物制品,通过两方面机制发挥抗肿瘤作用:一方面,改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用,在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞,并改变肿瘤微环境,增强机体抗肿瘤免疫;另一方面,VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用,协同促进机体的抗肿瘤免疫
迪诺仑赛注射液的功能成分为经基因改造表达抗CD19嵌合抗原受体与拮抗TGF-β下游信号通路的蛋白的T细胞,在所有阶段的B细胞发展中,CD19在B细胞表面广泛表达。
LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂(BTKi),兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力,临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂(cBTKi)的获得性耐药。LP-168于2021年在中国和美国同步开展早期临床研究,已在多种B细胞淋巴瘤(如MCL、CLL/SLL等)观察到显著的疗效。
TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品。该产品在编码NY-ESO1 TCR的同时,编码抗PD-1的单链抗体可变区片段,因此经改造的T细胞能在浸润肿瘤组织的同时分泌抗PD-1抗体,从而在肿瘤内部打破肿瘤微环境的抑制性,提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。
VT1092注射液是溶瘤病毒产品,属于I类创新型生物制品,通过两方面机制发挥抗肿瘤作用:一方面,改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用,在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞,并改变肿瘤微环境,增强机体抗肿瘤免疫;另一方面,VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用,协同促进机体的抗肿瘤免疫
人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液(CGC729)是由苏州克睿基因生物科技有限公司研发的一种新型细胞免疫治疗。CD70是肿瘤坏死因子超家族成员之一,在多种恶性肿瘤尤其是肾癌中表达量高且阳性检出率高,成为治疗肾癌的兼具有效性和安全性的潜力靶点。
hV01是康万达基于未满足的抗肿瘤药物临床需求、结合病毒生物学特性、自主开发的第一代产品。在双基因敲除的骨架病毒上插入免疫调控因子IL-21,诱导固有免疫和适应性免疫应答,作为滤泡辅助性T细胞的标志因子承接体液免疫与细胞免疫的交叉反应。hV01将作为康万达全球首创的肿瘤系统免疫疗法首个产品,在难治性肿瘤方向开拓单药与特异性联合的技术道路,以期待未来的肿瘤治疗进阶与福音。
MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2)(CLDN18.2)单克隆抗体,可以有效的杀伤肿瘤细胞,通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面,导致抗体与肿瘤小包更好的结合,让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用(ADCC)和抗体诱导的补体杀伤作用(CDC),从而产生更强的抗肿瘤活性。
谷美替尼(SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性,并可以选择性抑制MET异常的NSCLC肿瘤模型的生长。此外,临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性,并且在具有MET改变的晚期NSCLC人群中显示了明确疗效。
KN044 为一种新型的人 CTLA-4信号通路持抗剂,有效成分为重组人源化 CTLA-4 单域抗体 Fc 融合蛋 白,该蛋白由两个完全一致的亚基 (dAb2-Fc) 通过链间二硫键形成同源二聚体。每一个亚基都包含了三个 结构域,两个相同的单域抗体结构域与人免疫球蛋白可结晶区(Fc) 结构域融合而成。单域抗体结构域是一 段特异性识别人 CTLA4 蛋白的、人源化的骆驼重链抗体可变区片段。该片段可以特异性地、高效地阻断人 CTLA-4 和 CD80/CD86 蛋白相互作用。蛋白的 Fc结构域包含完整人 lg
ZG2001是一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂,属于I类新药,主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤。ZG2001可特异性地与SOS1的催化区域结合,阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈,减少KRAS-GTP激活状态的形成,从而抑制MAPK信号通路在KRAS突变依赖性癌症中的作用,发挥抗肿瘤作用。
BGC0228是博瑞医药开发的PDC药物,拟开发用于肿瘤治疗。BGCO228是由疗效明确的拓扑酶I抑制剂与具有肿瘤靶向的多脉结构偶联而成: BGCO228能靶向肿瘤组织高度表达的CD44,使药物在肿瘤部位富集,临床拟开发用于小细胞肺癌,胰腺癌,结直肠癌,乳腺癌等多种实体瘤的治疗。
TSN222 是拥有自主知识产权的双功能小分子,通过独特的体内药物动力学实现免疫激动与细胞毒性功能的依序和协同释放,不仅能激活干扰素的产生,而且通过毒素对肿瘤的选择性杀伤,协助建立持久的T细胞免疫记忆,控制远程和新生肿瘤的产生、生长和迁移,实现可持续性的机体免疫,以期克服传统免疫激动剂的临床药效问题。TSN222临床前数据显示出良好的耐受性,优异的抑瘤药效以及持续的免疫记忆效应。
FHND5071是由正大丰海自主研发的、具有完全知识产权的I类小分子创新药,是一款具有广谱性和高选择性的用于治疗RET融合阳性及突变阳性的晚期实体瘤的精准治疗药物。FHND5071由该公司研究团队通过领先的药物设计及结构优化手段进行研究开发,并成为公司管线中首个进入美国临床研究阶段的候选药物。
MRG004A是靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)。ADC药物是携带有细胞毒素的靶向抗体药物。ADC首先识别并结合癌细胞特有的表面抗原,该抗原-抗体复合物通过受体介导的细胞内吞进入癌细胞内,ADC在细胞溶酶体内经蛋白酶降解释放出细胞毒素进而导致癌细胞死亡,因此ADC又称为“生物导弹”。