胃癌无靶点要求靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募胃癌无靶点要求靶向药试验临床患者招募

注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。 非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。早期临床研究结果显示了SKB264在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 值得提醒的是,SKB264已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)3项突破性疗法认

癌症无靶点要求细胞治疗试验临床患者招募 患者招募

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GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计,并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。

肺癌靶向药试验临床患者招募 患者招募

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PD-L1/TGF-β为热门的双抗研发领域之一,从药物的设计上来看,靶向PD-L1和TGF-β的双重功能融合蛋白既能抑制PD-L1蛋白配体、发挥一般PD-L1抗体的功能,又能抑制TGF-β通路,减轻对免疫细胞的抑制、降低癌症转移的机会,双靶点协同提升免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。较PD-1单抗药物而言,这种双功能蛋白可以极大地提升药物的有效率,并降低PD-1单抗与其他药物联合用药的不良反应。

前列腺癌无靶点要求细胞治疗试验临床患者招募 患者招募

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Sipuleucel-T是一种自体细胞免疫治疗药物,主要成分是患者的自体免疫细胞以及PA2024抗原。PA2024是由前列腺酸性磷酸酶(PAP,一种前列腺癌抗原,在大约95%的前列腺癌细胞上表达)的羧基端与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的氨基端融合而成,即为PAP-GM-CSF。我们通过采集患者的外周血单个核细胞,在体外与抗原PA2024共培养,2-3天后回输给患者。此时,成熟的树突状细胞(DC细胞)在患者体内激活T细胞,识别并杀灭表达了PAP的前列腺癌细胞,从而达到治疗目的。

淋巴瘤CD38靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募淋巴瘤CD38靶向药试验临床患者招募

自主研发的抗CD38人源化单克隆抗体,主要通过Fc依赖性免疫效应机制杀死肿瘤细胞。此外,CD38抗体还可通过消除调节性T细胞、调节性B细胞和髓样来源的抑制细胞来提高宿主抗肿瘤免疫力。7月24日,SG301的新药临床试验申请(IND)正式获得CDE受理,适应症为血液肿瘤。尚健生物新闻稿表示,这是首个中国公司自主研发的CD38单抗申请临床。

实体瘤(不限癌种)靶向药试验临床患者招募 患者招募

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EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1(ROR1)属于ROR受体家族,在人正常组织中低表达或不表达,但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达,如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

非小细胞肺癌20ins靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募非小细胞肺癌20ins靶向药试验临床患者招募

YK-029A是一种口服的、不可逆的第三代EGFR-TKI,为奥希替尼类似药。该药是由苏州浦合医药控股的子公司海南越康生物医药有限公司开发的,最早于 2017年8月17日在国内首次递交临床申请,次年1月获批临床,2022年9月,拟纳入突破性治疗药物,用于未经系统治疗的EGFR 20 ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

实体瘤(不限癌种)MET靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募实体瘤(不限癌种)MET靶向药试验临床患者招募

EGFR/c-MET双抗的药物,类比的已上市的药物是埃万妥单抗,主要针对的肺腺癌和含有met突变的实体瘤,而药物目有两种不同的作用机制:一是,Merus的Dock & Block®作用机制能阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活。二是,MCLA-129利用GlymaxX®技术增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),提高细胞杀伤的潜能。由于Dock & Block®和ADCC作用机制取决于EGFR和c-Met的共表达,因此与EGFR抑制剂相比,预计MCLA-129毒性较小。 作者

乳腺癌HER2靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募乳腺癌HER2靶向药试验临床患者招募

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果,如展示出更高的亲和力,在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用同时,KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。HB1801为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用多西他赛 (白蛋白结合型),化药分类为2.2类,其有效成分为多西他赛,目前尚未在任何国家批准上市。由于

白血病CD19靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募白血病CD19靶向药试验临床患者招募

迪诺仑赛注射液(RC19D2)依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台,在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上,同时表达阻断TGF-β信号的因子,使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能,从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的,以期提高CAR-T类产品对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的缓解率,解决CAR-T细胞治疗持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点,更好地满足患者需求。

多发性骨髓瘤CD38靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募多发性骨髓瘤CD38靶向药试验临床患者招募

Teclistamab 是一种 T 细胞重定向双特异性抗体,可靶向 T 细胞表面表达的 CD3 和骨髓瘤细胞表面表达的 B 细胞成熟抗原。在该研究的第一阶段剂量探索部分,Teclistamab 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出有希望的疗效。

实体瘤(不限癌种)CD3靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募实体瘤(不限癌种)CD3靶向药试验临床患者招募

BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体,利用EGFR作为肿瘤特异性抗原,通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3,激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围,发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中,BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

乳腺癌HER2靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募乳腺癌HER2靶向药试验临床患者招募

TFX06是一种新型、口服、选择性雌激素受体降解剂(SERD),通过与ERα结合,进而阻碍胞浆中的ERα向核内迁移,使结合的ERα无法传递信号,滞留在胞浆中并被胞浆内的蛋白酶加速降解,从而阻断ER信号通路并抑制癌细胞增殖。

肺癌KRAS靶向药试验临床患者招募 患者招募

患者招募肺癌KRAS靶向药试验临床患者招募

GEC255是一种新型小分子药物,具有优异的KRAS G12C靶点结合能力、良好的药理学特性,在KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,被多位权威临床医生和业界专家认定为有望成为 Best in Class的靶点药物。

食管癌HER2靶向药试验临床患者招募 患者招募

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MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶向药试验临床患者招募 患者招募

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注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。 非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。早期临床研究结果显示了SKB264在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 值得提醒的是,SKB264已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)3项突破性疗法认