
患者招募实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶向药试验临床患者招募
QLS31905为公司自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体,通过杂交瘤筛选、抗体可变区测序、嵌合抗体的筛选、序列的人源化改造,获得抗Claudin18.2和CD3分子,经筛选确定最终双特异性抗体候选分子。QLS31905能够通过CD3靶标招募T细胞到肿瘤部位,激活T细胞,特异性地杀伤高表达Claudin18.2的肿瘤细胞以提高疗效。
QLS31905为公司自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体,通过杂交瘤筛选、抗体可变区测序、嵌合抗体的筛选、序列的人源化改造,获得抗Claudin18.2和CD3分子,经筛选确定最终双特异性抗体候选分子。QLS31905能够通过CD3靶标招募T细胞到肿瘤部位,激活T细胞,特异性地杀伤高表达Claudin18.2的肿瘤细胞以提高疗效。
GEC255是一种新型小分子药物,具有优异的KRAS G12C靶点结合能力、良好的药理学特性,在KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,被多位权威临床医生和业界专家认定为有望成为 Best in Class的靶点药物。
K-13是DDR1/VEGFR双抑制剂。主要针对盘状结构域受体1(DDR1)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制肿瘤血管生成,还可以解除肿瘤微环境中的免疫抑制,抑制肿瘤的生长、侵袭和转移。
CM350基于康诺亚专有nTCE双特异性抗体平台开发,是国内首家、全球第二进入临床研究的GPC3×CD3双特异性抗体。GPC3在大多数正常成人组织中表达受到严格限制,但在肝细胞癌、肺癌、胃癌和食管癌等多种实体瘤中高表达,使其成为以治疗肝细胞癌(HCC)为代表的实体瘤的理想靶点。
JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。
GEC255是一种新型小分子药物,具有优异的KRAS G12C靶点结合能力、良好的药理学特性,在KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,被多位权威临床医生和业界专家认定为有望成为 Best in Class的靶点药物。
MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
Tusamitamab ravtansine(代号:SAR408701/IBI126)是赛诺菲(Sanofi)引进ImmunoGen的另一款新型抗体偶联药物(ADC),是目前针对CEACAM5靶点研究进展最快的同类首创药物。由人源化单克隆抗体(SAR408377)和DM4通过ImmunoGen开发的可切割链接子(SPDB)偶联而成。
ABSK043为一种生物利用度好、高选择性的小分子PD-L1抑制剂,可弥补临床使用中抗PD-1/抗PD-L1抗体的不足,如成本高、血脑屏障通透性差及免疫原性等。临床前数据已显示ABSK043可强效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,能解除PD-L1介导的T细胞活化抑制,并且在多个临床前模型中亦显示出强大的抗肿瘤疗效。 值得一提的是,与单克隆抗体相比,小分子抑制剂除了口服更方便之外,还具备半衰期短、制备工艺简单、价格较低、有效穿透血脑屏障、更易进入肿瘤微环境等优势。
Zipalertinib(代号:CLN-081,TAS6417)是一种新型的、不可逆的口服EGFR抑制剂,具有广谱EGFR突变活性(包括EGFR 20外显子插入突变);与野生型EGFR相比,对EGFR 20外显子插入突变型的抑制具有高选择性,这表明与目前批准或正在开发的大多数EGFR酪氨酸激酶抑制剂相比,zipalertinib可能具有更宽的临床治疗窗口。
MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
KN044 为一种新型的人 CTLA-4信号通路持抗剂,有效成分为重组人源化 CTLA-4 单域抗体 Fc 融合蛋 白,该蛋白由两个完全一致的亚基 (dAb2-Fc) 通过链间二硫键形成同源二聚体。每一个亚基都包含了三个 结构域,两个相同的单域抗体结构域与人免疫球蛋白可结晶区(Fc) 结构域融合而成。单域抗体结构域是一 段特异性识别人 CTLA4 蛋白的、人源化的骆驼重链抗体可变区片段。该片段可以特异性地、高效地阻断人 CTLA-4 和 CD80/CD86 蛋白相互作用。蛋白的 Fc结构域包含完整人 lg
ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药,是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂,已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性,有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择。
ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂,旨在治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和其他恶性血液肿瘤,可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。
Na+/K+-ATP酶是一个独特、新颖的抗肿瘤作用靶点,作为构架蛋白,集结多种质膜上临近的蛋白装配形成有信号转导作用的复合体,激活下游信号转导通路。RX108是全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂,通过抑制Na+/K+-ATP酶几种信号途径交叉起作用,破坏肿瘤细胞的细胞膜结构,从而引起肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。
VT1092注射液是溶瘤病毒产品,属于I类创新型生物制品,通过两方面机制发挥抗肿瘤作用:一方面,改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用,在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞,并改变肿瘤微环境,增强机体抗肿瘤免疫;另一方面,VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用,协同促进机体的抗肿瘤免疫