
患者招募肺癌RET靶向药试验临床患者招募
FHND5071是由正大丰海自主研发的、具有完全知识产权的I类小分子创新药,是一款具有广谱性和高选择性的用于治疗RET融合阳性及突变阳性的晚期实体瘤的精准治疗药物。FHND5071由该公司研究团队通过领先的药物设计及结构优化手段进行研究开发,并成为公司管线中首个进入美国临床研究阶段的候选药物。
FHND5071是由正大丰海自主研发的、具有完全知识产权的I类小分子创新药,是一款具有广谱性和高选择性的用于治疗RET融合阳性及突变阳性的晚期实体瘤的精准治疗药物。FHND5071由该公司研究团队通过领先的药物设计及结构优化手段进行研究开发,并成为公司管线中首个进入美国临床研究阶段的候选药物。
GEC255是一种新型小分子药物,具有优异的KRAS G12C靶点结合能力、良好的药理学特性,在KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,被多位权威临床医生和业界专家认定为有望成为 Best in Class的靶点药物。
LY007细胞注射液是隆耀生物自主研发的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液,主要用于治疗复发难治的CD20阳性的B细胞型非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤和转化型滤泡性淋巴瘤。该产品是中国首个获得临床批件的CD20靶点的CAR-T产品。
Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan,DS-1062a)是一种靶向TROP2的ADC药物,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。
ABSK061是和誉医药自主研发并拥有全球知识产权的新一代口服高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。目前有几个第一代泛FGFR抑制剂在多种携带FGFR2/3突变的肿瘤中已经展现出临床活性,并已经在包括中国和美国的全球范围内获批上市,但是安全窗和药效均受限于FGFR1抑制相关的副作用。通过降低对FGFR1抑制作用并保持对FGFR2/3的高活性,ABSK061作为第二代FGRR2/3抑制剂有望在临床上取得更好的安全窗和临床药效。
注射用IAP0971是创新抗体细胞因子,细胞因子是肿瘤微环境(TME)中细胞通讯的关键介质强有力的证据表明一些细胞因子,尤其是参与适应性免疫应答的细胞因子 (如IFNv、IL-2和IL-12) 有助于抗肿瘤免疫。
GR1803注射液 是智翔(上海)医药科技有限公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司开发研制的双特异性抗体(CD3/BCMA)。目前,国际上尚无该类双抗药物批准上市。
DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子,其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。
华兰基因工程有限公司研发的HLO2/WBP257是注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体,赫赛汀生物类似药。前期研究安全性和有效性良好,与罗氏公司的原研药赫赛汀保持高度相似,目前正在全国各中心开展相关研究。
HER2即人类表皮生长因子受体-2,也称C-erbB-2,属于EGFR激酶家族的一员。其在多种恶性肿瘤(包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌等)中高表达,与肿瘤的发生、侵袭、转移和复发密切相关。目前,针对HER2靶点的抗肿瘤治疗也不断被发掘应用于临床。靶向HER2的CAR-T疗法给HER2阳性实体瘤患者带来新的治疗选择。