
患者招募非小细胞肺癌G12C靶向药试验临床患者招募
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型,这部分患者的治疗,长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世,让这部分患者,尤其是已经尝试过了一线化疗的患者,迎来了全新的治疗选择。
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型,这部分患者的治疗,长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世,让这部分患者,尤其是已经尝试过了一线化疗的患者,迎来了全新的治疗选择。
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型,这部分患者的治疗,长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世,让这部分患者,尤其是已经尝试过了一线化疗的患者,迎来了全新的治疗选择。
LY01015(BA1104)为首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类获批临床的Opdivo(欧狄沃)的生物类似药。已完成的LY01015与欧狄沃®的临床前比对研究表明:LY01015在药学层面及非临床层面与欧狄沃®具有高度相似性;已完成的I期临床试验结果显示:LY01015与欧狄沃®在药代动力学(PK)、安全性和免疫原性高度可比,达到了所有研究终点。
YSCH-01的临床前研究证实,其具有双重调控、安全性高、广谱抗癌的特点。已有研究显示,YSCH-01具备创新的多重抗癌作用机制,适应症宽泛,在至少7个实体肿瘤类别上产生显著效果,表现出强大的直接溶瘤作用和远隔抗癌效果。它还通过依赖长效免疫记忆性NK细胞来阻止癌症,同时诱发肿瘤细胞自身抗原显著提呈,大大地降低了肿瘤的免疫逃逸能力。此外,它还能使免疫刹车蛋白PD-L1阴性肿瘤转为强阳性,为联合免疫检查点单抗序贯联合用药提供了理论基础。在早期由研究人员发起的临床试验(IIT)中,YSCH-01展示出良好的安全
注射用QLF31907是由齐鲁制药自主研发的靶向PD-L1(细胞程序性死亡-配体1)和4-1BB(CD137)的双特异性抗体。该分子可通过结合PD-L1阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路,同时通过激活4-1BB下游免疫活化信号,促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤,双管齐下增强抗肿瘤药物的有效率。同时,通过特殊的设计进一步确保其安全性。该分子临床前试验中表现出较好的安全性及有效性,同时较PD-L1单抗有明显的有效性。
PC-002(Sepantronium Bromide)是针对MYC基因变异肿瘤的小分子药物。PC-002通过独特的作用机制(MOA)靶向MYC蛋白降解,选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。
GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂,是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物,也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目,已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比,GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长,并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡,用于治疗血液恶性肿瘤。
AST2169是艾力斯自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂。2024年3月14日,艾力斯宣布,注射用AST2169脂质体近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中开展安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究。
GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药,也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种!第一款是之前无癌家园小编报道过的 GC101,同样也是用于治疗实体瘤的细胞新药。
GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药,也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种!第一款是之前无癌家园小编报道过的 GC101,同样也是用于治疗实体瘤的细胞新药。
斯鲁利单抗(代号:HLX10)是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。这类产品通过与受体结合并阻断PD-1/L1通路,从而恢复机体的抗肿瘤免疫力。此前,2022年3月,HLX10首次在国内获批上市,首个适应症为治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤。
急性髓系白血病(AML)属于血液系统恶性肿瘤,是由于骨髓中大量原始细胞异常增生,导致正常造血受抑制,外周血血常规表现为白细胞明显增多,同时伴有贫血及血小板减少。 鉴于AML的异质性以及随疾病进展而变化的特点,寻找合适的靶点尤为重要。而C型凝集素样分子1(CLL-1)由于异常高表达在儿童AML细胞和白血病干细胞LSCs上,却几乎不表达于正常造血细胞,成为了极具药物开发潜力的靶点之一。
HV-101注射液是杭州厚无生物医药科技有限公司和广东天科雅生物医药科技有限公司联合申报的全新一代自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。这是该疗法在国内首次获批临床,拟开展用于晚期复发或者转移性实体瘤的临床研究。