帕比司他,panobinostat,Farydak(欧洲版)

郑洁仪

文章最后更新时间:2024-08-27 18:31:18,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

产品名称:Farydak

通用名称:panobinostat

剂型:胶囊

规格:20mg*6粒

生产厂家:Novartis瑞士诺华

【适应症】

本品是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,与硼替佐米和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤患者,该患者既往已接受至少2种治疗方案,包括硼替佐米和免疫抑制剂

【推荐剂量】

■本品剂量:

每次20mg,口服,每隔1天1次,连续服药2周,停药1周,每21天为一个疗程;持续用药8个疗程(24周),如果患者治疗效果佳且没发生严重或医学上显著的毒性,可以考虑再增加8个疗程;本品治疗最长16个疗程(48周)

硼替佐米剂量:

1.3mg/m2,静脉注射给药;详情参阅硼替佐米说明书

地塞米松剂量:

20mg,口服,饭后服用;详情参阅地塞米松说明书

【不良反应】

■最常见的不良反应(≥20%):腹泻,疲劳,恶心,外周水肿,食欲下降,发热,呕吐。 

■最常见的非血液化验结果异常(≥40%):低磷血症、低钾血症、低钠血症和增加肌酐。

■最常见的血液化验结果异常(≥60%):血小板减少症、淋巴细胞减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症。 

【使用方法】

■口服给药,应在每天同一时间服用

■可随餐或不随餐服用

■用一杯水整个胶囊吞服,不要打开、压碎或咀嚼胶囊

■应避免本品胶囊中药粉与皮肤或粘膜直接接触,如果不慎接触,请用清水彻底清洗

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