硼替佐米,Bortezomib,BORTENAT

【产品参数】

产品名称：BORTENAT

通用名称：Bortezomib

剂型：注射液

规格：3.5mg ,2mg

生产厂家：印度NATCO

【适应症】

■多发性骨髓瘤

本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

■套细胞淋巴瘤

本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者；或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

【推荐剂量】

硼替佐米的推荐起始剂量为 1.3 mg/㎡。 硼替佐米静脉内给药浓度为 1 mg/mL，或皮下给药浓度为 2.5 mg/mL

未经治疗的多发性骨髓瘤患者

本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时，每个疗程6 周(如表 1 所示)，共 9 个疗程。在第 1~4 疗程内，每周给予本品 2 次(第 1、4、8、11、22、25、29 和 32 天)。在第 5~9疗程内，每周给予本品 1 次(第 1、8、22 和 29 天)。两次给药至少间隔 72 小时。

复发的多发性骨髓瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者

单药治疗推荐剂量

本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡，每周注射 2 次，连续注射 2 周(即在第 1、4、8 和11 天注射)后停药 10 天(即从第 12 至第 21 天)。

3 周为 1 个疗程，两次给药至少间隔 72 小时。

对于超过8 个疗程的延续性治疗，可按标准方案给药。对于复发的多发性骨髓瘤患者，

也可以按每周1 次给药、连续给药 4 周的维持方案(第 1、8、15 和 22 天)，随后是 13 天的休

息期(第 23 至 35 天)。

未经治疗的套细胞淋巴瘤患者

本品与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合用药的推荐剂量

本品剂量参见单药治疗部分。需治疗6 个疗程，对于在第 6 个疗程首次记录缓解的患者，推荐再接受 2 个疗程的治疗。

3 周为 1 个疗程，在每个疗程的第 1 天静脉输注以下药物：利妥昔单抗 375 mg/㎡ 、环磷酰胺 750 mg/㎡ 、多柔比星 50 mg/㎡ 。在每个疗程的第 1、2、3、4 和 5 天口服泼尼松 100mg/㎡。

利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星或泼尼松的有关信息请参见其说明书。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥20%）在临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少症、中性粒细胞减少症、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食症。

【给药方法】

仅用于皮下注射或静脉推注使用。不同的注射部位，硼替佐米的药品浓度不一样，计算给药体积时需要注意。

静脉内给药时，需要保持3 至 5 秒静脉给药