奥拉帕利胶囊,奥拉帕尼,利普卓,Olaparib, OLIENI

贾雨薇

文章最后更新时间:2024-08-27 18:31:26,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

产品名称:OLIENI

通用名称:Olaparib

剂型:胶囊

规格:50mg*112粒

生产厂家:老挝东盟制药

【适应症】

本品是一种聚(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于治疗携带有害或怀疑有害的种系BRCA基因突变(FDA同时批准基因检测试剂)的且既往至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者。

【推荐剂量】

每次400mg每日2次,口服,饭前/后均可。

持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

出现不良反应,考虑中断用药或减少剂量。

对于轻度肾损伤患者(肌酐清除率(CLcr)=31-50mL/min),剂量减少300mg/次。

【不良反应】

■最常见的不良反应(≥20%):

贫血,恶心、疲劳(包括虚弱)、呕吐、鼻咽炎/上呼吸道感染/流感、腹泻、关节痛/肌痛、味觉障碍、头痛、消化不良、食欲下降、便秘和口炎。

■最常见实验室化验结果异常(≥25%):

血红蛋白减少、平均红细胞体积增加,淋巴细胞减少,白细胞减少,中性粒细胞绝对计数减少、血清肌酐升高和血小板减少。

【服用方法】

■本品口服给药。

本品胶囊与片剂不能相互代替,由于每种制剂的剂量和生物利用度的差异,互替会导致剂量错误或过量服用。

■如果患者漏服一剂,无需补服,按照常规服药计划服下一剂。

■本品需要整胶囊吞服,切勿咀嚼、溶解、打开胶囊。

■如果本品胶囊出现变形或破损,请勿服用。

【注意事项】

■骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):

患者在服用本品后出现MDS/AML,且大量报道是致命的。治疗开始时监测患者基线监测全血细

胞计数,以及治疗后的每月定期监测。一旦确诊为MDS/AML,立即停用本品。

■肺炎:

患者在服用本品后出现肺炎,个别情况是致命的,一旦出现疑似肺炎症状,需中断治疗,经确诊后停用本品治疗。

■胎儿-胚胎毒性:

本品对胎儿有致命伤害,忠告育龄女性患者在治疗期间采取有效避孕措施。

【相互作用】

■CYP3A抑制剂:避免与强效或中效CYP3A抑制剂共同给药,如果CYP3A抑制剂无法避免,请减少剂量。

■CYP3A诱导剂:避免与强效或中效CYP3A诱导剂共同给药,因为可能导致本品疗效降低。

【贮存】

贮存在20-25°C之间

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