维莫非尼片,维罗非尼,维罗菲尼,佐博伏,Vemurafenib,ZELBORAF,LuciVemu(老挝卫生部批准上市)

傅艺伟

文章最后更新时间:2024-08-27 18:31:27,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

产品名称:LuciVemu

通用名称:Vemurafenib

剂型:片剂

规格:240mg*56片

生产厂家:老挝卢修斯制药Lucius

【适应症】

Vemurafenib适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

使用限制:野生型BRAF黑色素瘤患者建议不使用Vemurafenib

【推荐剂量】

Vemurafenib的推荐剂量为 960 mg(四片 240 mg 片剂),每日两次。

建议治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

【不良反应】

 最常见的任意级别 ADR(任一研究≥30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、 恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥ 5%)3 级 ADR为 cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。两项研究中 4 级不良反应的发生率均≤ 4%。研究 NO25026 中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 7 %。研究 NP22657 中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 3%。

有关来自临床试验的选定不良反应的信息如下:

皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)

超敏反应

QT间期延长

【服用方法】

■用一杯水送服药物,服药时整片吞下Vemurafenib片剂。不应咀嚼或碾碎Vemurafenib片剂。

■首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

■如果Vemurafenib服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

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