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【产品参数】
产品名称:LuciVemu
通用名称:Vemurafenib
剂型:片剂
规格:240mg*56片
生产厂家:老挝卢修斯制药Lucius
【适应症】
Vemurafenib适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
使用限制:野生型BRAF黑色素瘤患者建议不使用Vemurafenib
【推荐剂量】
Vemurafenib的推荐剂量为 960 mg(四片 240 mg 片剂),每日两次。
建议治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
【不良反应】
最常见的任意级别 ADR(任一研究≥30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、 恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥ 5%)3 级 ADR为 cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。两项研究中 4 级不良反应的发生率均≤ 4%。研究 NO25026 中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 7 %。研究 NP22657 中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 3%。
有关来自临床试验的选定不良反应的信息如下:
皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)
超敏反应
QT间期延长
【服用方法】
■用一杯水送服药物,服药时整片吞下Vemurafenib片剂。不应咀嚼或碾碎Vemurafenib片剂。
■首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。
■如果Vemurafenib服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
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