阿片哌酮

王伟

文章最后更新时间:2024-08-29 12:07:06,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 阿片哌酮

别名: 奥匹卡朋、opicapone、Ongentys、opicapon

剂型: 胶囊剂

规格:50mg

适应症:第3代COMT抑制剂,缓解帕金森开关现象,减少运动障碍

厂家:葡萄牙BIAL

有效期: 24个月

 阿片哌酮

【适应症】

阿片哌酮(Ongentys)适用于帕金森病(PD)发作“休”的患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗

【用法用量】

opicapone的推荐剂量为50毫克。

左旋多巴组合之前或之后,至少每天一小时在睡前服用一次。

抗帕金森病治疗的剂量调整

opicapone增强左旋多巴的作用。

因此,通常有必要在开始使用鸦片酮治疗后的头几天至头几周内调整左旋多巴的剂量。

错过的剂量

如果错过了一个剂量,则应按计划服用下一个剂量。

患者不应服用额外的剂量来弥补错过的剂量。

特殊人群

老年

老年患者无需调整剂量。

≥85岁的患者必须谨慎,因为该年龄组的经验有限。

肾功能不全

肾功能不全的患者无需调整剂量,因为鸦片酮不会被肾脏排泄。

肝功能不全

轻度肝功能不全(Child-PughA级)的患者无需调整剂量。

中度肝功能不全(Child-PughB级)患者的临床经验有限。

这些患者必须谨慎,可能需要调整剂量。

没有严重肝功能不全(Child-PughC级)患者的临床经验,因此,不建议在这些患者中使用Ongentys。

小儿人口

在患有帕金森氏病和运动波动的儿科人群中,没有使用Ongentys。

给药方法

口服使用。

胶囊应全部用水吞服。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥4%,>安慰剂):运动障碍,便秘,血肌酸激酶升高,低血压/晕厥和体重减轻。

禁忌

并用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂。

•嗜铬细胞瘤,副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌性肿瘤的病史

【贮存方法】

遮光,密封,30°C以下储存

【适用人群】

成人

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【生产厂家】

葡萄牙BIAL

【注意事项】

伴随使用儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢的药物的心血管效应:可能导致心律不齐,心跳加快和血压过度变化。

与COMT代谢产物同时治疗时,监测患者。

•在日常生活中入睡:在治疗前建议患者。

•低血压/晕厥:如果发生,请考虑停止使用ONGENTYS或调整其他可降低血压的药物的剂量。

•运动障碍:可能导致或加剧运动障碍;考虑左旋多巴或多巴胺能药物减量。

•幻觉和精神病:考虑停止发生GENISTYS。

•冲动控制/强迫症:考虑停止发生ONGENTYS。

•戒断急需的高热和精神错乱:停止ONGENTYS时,应监测患者并考虑根据需要调整其他多巴胺能疗法

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