喜保宁

董天宇

文章最后更新时间:2024-08-29 12:07:11,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 喜保宁

别名: 氨己烯酸片、Sabril、Vigabatrin、Sabrilex、Vigadrone

剂型: 片剂

规格:

适应症:婴儿痉挛及局灶性癫痫,降低耐药局灶性癫痫发作频率

厂家:法国赛诺菲

有效期: 24个月

 喜保宁

【适应症】

1.氨己烯酸可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。

2.氨己烯酸还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征。

3.氨己烯酸用于迟发性运动障碍

【用法用量】

成人•常规剂量口服给药抗癫痫:推荐剂量为毎日3g,分次服用。

剂量应按临床效果,以毎日0.5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg),对癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。

•肾功能不全时剂量肌酐清除率小于及等于60ml/min的患者,建议减少剂量。

儿童•常规剂童口服给药1.—般用法:3-9岁儿童,推荐剂景为每日lg,分2次服;较大的儿童则每日2g,分2次服。

2.West综合征:平均口服剂量为每日100mg/kg(范围为50-150mg/kg)。

【不良反应】

1.中枢神经系统(1)神经症状:可引起眩晕、疲乏、嗜睡、失眠、共济失调、神经质、注意力涣散、帕金森病等。

(2)精神症状:可见抑郁、精神病前症状(包括:行为障碍、躁动、易怒和焦虑)和精神病症状(包括:幻觉、攻击行为和偏执)。

2.内分泌/代谢可山现体重增加。

3.胃肠道可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘和口干等。

4.肝脏有引起肝功能衰竭的个案报道。

5.眼可出现复视、色觉异常、视野缺损、视网膜色素沉着等,另有引起视神经蒌缩的个案报道。

儿童较多见。

6.皮肤可出现皮肤和而部潮红、皮疹等。

7.其它突然停药可引起惊厥发作。

【贮存方法】

1.氨已烯酸放于干燥处20-25度遮光密闭保存。 2.药物放于小孩接触不到的位置。

【适用人群】

婴儿及儿童

【有效期】

24个月

【剂型】

片剂

【生产厂家】

法国赛诺菲

【注意事项】

1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。

2.可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。

3.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂,有或无精神病史者均可出现。

还极少发生躁狂症或精神失常。

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