莫诺拉韦

余建宇

文章最后更新时间:2024-08-29 12:07:29,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 莫诺拉韦

别名: 利卓瑞、莫努匹韦、莫那比拉韦、molnupiravir、EIDD-2801、Lagevrio、MK-4482

剂型: 胶囊剂

规格:200mg*40粒

适应症:治疗新冠感染,住院或死亡风险降低50%

厂家:印度natco

有效期: 24个月

 莫诺拉韦

【适应症】

用于治疗轻中度冠状病毒病(COVID19),SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性、发展为严重COVID-19(包括住院或死亡)风险高的18岁以上成年人。

【用法用量】

1、800mg(4粒200mg胶囊),每12小时口服,连续5天,随食物同服或不随食物服用均可。

2、在确诊COVID-19后尽快服用莫那比拉韦,并在症状出现后5天内服用。

3、用水整粒吞服,不可打开,碾碎胶囊。

4、由于安全性和有效性尚未确定,莫那比拉韦未被授权连续使用超过5天。

5、如果患者在通常服用的10小时内错过了一剂莫那比拉韦,患者应尽快服用并恢复正常给药计划。

如果患者漏服一次剂量超过10小时,则不应服用漏服的剂量,而应在定期安排的时间服用下一剂量。

病人不应该加倍剂量来弥补漏服的剂量。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥1%):

腹泻、恶心、头晕

禁忌

尚未明确

【贮存方法】

储存在20°至25°C(68°至77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)之间移动

【适用人群】

18岁以上成年人

【药物相互作用】

尚未明确

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【生产厂家】

印度natco

【成分】

{(2R,3S,4R,5R)-3,4-二羟基-5-[(4Z)-4-(羟亚氨基)-2oxo-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基]oxolan-2-基}甲基2-甲基丙酸酯。非活性成分:交叉纤维素钠,羟丙基纤维素,硬脂酸镁和微晶纤维素和纯净水。胶囊外壳由羟丙纤维素、红色氧化铁和二氧化钛制成。胶囊是用丁醇、脱水酒精、异丙醇、氢氧化钾、丙二醇、纯净水、虫胶、浓氨溶液和二氧化钛制成的白色墨水。

【性状】

200毫克,瑞典橙不透明0号胶囊。胶囊上用白色墨水印着公司标志和“82”

【注意事项】

胚胎-胎儿毒性

莫那比拉韦不建议在怀孕期间使用。

过敏反应

包括过敏反应已被报道与莫那比拉韦。

如果出现临床显著的超敏反应或过敏反应的体征和症状,立即停止使用莫那比拉韦。

骨骼和软骨毒性

莫那比拉韦不被批准用于18岁以下的患者,因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。

孕期

孕期不建议使用莫那比拉韦。

建议有生育潜力的个人在治疗期间和最后一剂莫那比拉韦后4天内正确和持续地使用有效的避孕措施。

哺乳期

不建议在治疗期间和最后一剂莫那比拉韦后4天内哺乳。

哺乳期患者可考虑中断母乳喂养,并可考虑在治疗期间和最后一剂莫那比拉韦后4天内抽吸和丢弃母乳。

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