波立达 alirocumab Praluent

范长云

文章最后更新时间:2024-08-29 12:07:35,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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【产品参数】

名称: 波立达 alirocumab Praluent

别名: 阿莫罗布单抗,阿莫罗布单抗预充注射笔,阿立单抗,阿立单抗预充注射笔

剂型: 注射剂

规格:150mg*1支

适应症:主要用于心血管事件预防、原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常等

厂家:法国赛诺菲

有效期: 24个月

 波立达 alirocumab Praluent

【适应症】

PRALUENT是一种PCSK9(proproteinConvertaseSubtilisinKexinType9)抑制剂抗体,适用于饮食和最大耐受他汀类药物治疗,用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症或临床动脉粥样硬化性心血管疾病的成人,他们需要额外降低LDL-胆固醇(LDL-C)。

【用法用量】

在开始alirocumab之前,应排除高脂血症或混合性血脂异常的继发原因(例如,肾病综合征,甲状腺功能减退症)。Alirocumab的通常起始剂量是每2周皮下注射75mg。需要更大LDL-C降低(>60%)的患者可以每两周开始一次150mg皮下注射,或者每4周一次(每月一次)300mg皮下注射。alirocumab的剂量可以根据患者特征(例如基线LDL-C水平,治疗目标和反应)进行个性化设置。可以在治疗开始或滴定后4至8周评估血脂水平,并相应地调整剂量(滴定或滴定)。如果需要在每2周一次75毫克或每4周一次(每月)300毫克的患者中进一步降低LDL-C,可以将剂量调整为每2周一次150毫克的最大剂量。

【不良反应】

最常发生不良反应(≥5%的用PRALUENT治疗患者和发生更频于安慰剂)是鼻咽炎,注射部位反应,和流感

禁忌

对活性物质或第所列的任何赋形剂过敏。对PRALUENT严重超敏性反应病史。

【贮存方法】

2°C至8°C

【适用人群】

成人

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【生产厂家】

法国赛诺菲

【性状】

注射液

【注意事项】

用PRALUENT治疗曾报道过敏反应:超敏性反应(如,瘙痒,皮疹,寻麻症),包括有些严重事件(如,超敏性血管炎和超敏性反应需要住院)。如发生严重过敏反应的体征和症状,终止用PRALUENT治疗,按照标准医护处理,和监视直至体征和症状解决。

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