伊沙佐米

【产品参数】

名称： 伊沙佐米

别名： PHOIXAZ4、枸橼酸伊沙佐米、恩莱瑞、Ixazomib、Ninlaro、Iksazomib

剂型： 胶囊剂

规格：4mg-3胶囊/盒

适应症：伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。

厂家：老挝第二制药

有效期： 36个月

伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，是硼酸衍生物。伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。

【生产厂家】

Phokam 2/老挝第二制药厂

【成分】

枸橼酸伊沙佐米

【性状】

本品为浅粉色胶囊(2.3mg)、浅灰色胶囊(3mg)或浅橙色(4mg)胶囊，囊壳上印有标识“ Takeda”及规格，内容物为白色粉末。

【适应症】

多发性骨髓瘤：既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者(联合来那度胺和地塞米松)

【用法用量】

成人多发性骨髓瘤常用剂量：1、推荐起始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。

2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用：伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服，一周1次在28天疗程的第1，8和15天。

来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天，28天治疗疗程的第1天至21天。

地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次，在28天治疗疗程的第1，8，15和22天。

漏服剂量-如果延迟或错过剂量，只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。

错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。

不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

如果服药后出现呕吐，患者不应重复服药。

患者应在下一次预定剂量时恢复给药。

【不良反应】

>10%心血管：周围水肿(25%)中枢神经系统：周围神经病变(28%;

3级：2%)，周围感觉神经病变(19%)皮肤科：皮疹(19%)胃肠道：腹泻(42%)、便秘(34%)、恶心(26%)、呕吐(22%)血液和肿瘤：血小板减少症(78%;

3/4级：26%)，中性粒细胞减少症(67%;

3/4级：26%)神经肌肉和骨骼：背痛(21%)眼科：眼病(26%)呼吸道：上呼吸道感染(19%)1%-10%:肝：肝功能不全(6%)感染：带状疱疹(4%;

<1%，抗病毒预防)眼科：视力模糊(6%)、结膜炎(6%)、干眼症(5%)<1%胆汁淤积性肝炎，肝细胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪变性，周围运动神经病变，可逆性后部白质脑病综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，甜综合征，血栓性血小板减少性紫癜，横贯性脊髓炎，肿瘤溶解综合征

禁忌

对伊沙佐米或制剂的任何成分过敏

【贮存方法】

储存温度≤30°C(86°F)。 不要冷冻。 在使用前，请保存在原包装中。

【适用人群】

多发性骨髓瘤患者

【药物相互作用】

强CYP3A诱导剂：避免与NINLARO同时使用。

【有效期】

36个月

【剂型】

胶囊剂

【注意事项】

骨髓抑制：中性粒细胞减少和血小板减少在临床试验中被普遍报道;

3级和4级毒性也被观察到。

血小板最低值通常发生在每个周期的第14至21天，在随后的周期开始时恢复到基线水平。

在治疗期间至少每月监测一次血小板计数，并考虑在最初3个周期内更频繁的监测。

可能需要中断治疗、减少剂量和/或输注血小板。

监测中性粒细胞减少症的全血计数(有差异);

可能需要中断治疗或调整剂量。

皮肤毒性：使用伊沙佐米后出现皮疹;

大多数病例为1级或2级(少数患者出现3级皮疹)。

黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤反应。

监测皮肤毒性，并进行支持性护理或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量(2级或更高毒性)。

胃肠道毒性：腹泻、便秘、恶心和呕吐已被报道。

止泻药、止吐药和支持性护理可能需要管理毒性。

建议对3级或4级症状进行剂量调整。

肝毒性：药物诱导的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性在临床试验中鲜有报道。

定期监测肝酶，可能需要剂量调整3级或4级毒性。

带状疱疹感染：已报告带状疱疹感染;

接受抗病毒预防的患者感染率较低。

在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险。

外周水肿：四分之一接受伊沙佐米治疗的患者出现外周水肿(一般为1级或2级反应)。

如果发生周围水肿，评估潜在的潜在原因并提供支持性护理。

如有必要，3级或4级症状可能需要调整地塞米松和伊沙佐米的剂量。

周围神经病变：观察到周围神经病变(主要为1级或2级)。

外周感觉神经病变是最常见的症状，而外周运动神经病变很少见到。

密切监测神经病变的症状;

可能需要调整剂量(伊沙佐米和来那度胺)或停止治疗。

具有生殖潜能的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后90天内使用有效避孕措施。

【温馨提示】

1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!