甲氨蝶呤片

【产品参数】

名称： 甲氨蝶呤片

别名： 甲氨蝶呤片“益伯偉”、Methotrexate、Trexall、Methotrexat“Ebewe”

剂型： 片剂

规格：2.5mg*24片

适应症：口服叶酸合成阻滞剂，用于多种实体瘤、急性白血病等

厂家：瑞士诺华制药

有效期： 24个月

【生产厂家】

瑞士诺华

【成分】

本品主要成份是甲氨蝶呤。

【性状】

本品为淡橙黄色片。

【适应症】

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;

2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;

3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【用法用量】

口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。

用于急性淋巴细胞白血病维持治疗：一次15mg～20mg/m2，每周一次。

【不良反应】

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。

食欲减退常见，偶见假膜性或出血性肠炎等;

2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变;

3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症;

4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;

5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血;

6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹;

7、白细胞低下时可并发感染。

禁忌

已知对本品高度过敏的患者禁用。

【贮存方法】

遮光，密封保存。

【适用人群】

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【药物相互作用】

1.乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与本品同用，可增加肝脏的毒性。

2.由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量。

3.本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症，因此与其他抗凝药同用时宜谨慎。

4.与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现。

5.口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素钠可减少其吸收。

6.与弱有机酸和水杨酸盐等同用，可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高，继而毒性增加，应酌情减少用量。

7.氨苯蝶啶﹑乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与本品同用可增加其毒副作用。

8.与氟尿嘧啶同用，或先用氟尿嘧啶后用本品，均可产生拮抗作用，但如先用本品，4～6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。

9.本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者10日后用本品，或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。

10.有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。

11.本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

【有效期】

24个月

【剂型】

片剂

【注意事项】

1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险;

2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性;

3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。

周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用;