Blenrep

【产品参数】

名称： Blenrep

别名： belantamab mafodotin、GSK2857916

剂型： 注射剂

规格：100mg

适应症：多发性骨髓瘤靶向药，中位生存13.7个月，安全性好

厂家：英国葛兰素史克

有效期： 24个月

【生产厂家】

英国葛兰素史克

【成分】

BLENREP每瓶100mg，需要用2mL注射用无菌水重新配制，以获得50mg/mL的浓度。每mL重组液含有Belantamab Mafodotin-BLMF(50 mg)和非活性成分柠檬酸(0.4 mg)、依地酸钠(0.019 mg)、聚山梨酸酯80(0.2 mg)、二水海藻糖(75.6 mg)和二水柠檬酸钠(6.7 mg)。重组溶液的pH值为6.2。

【适应症】

BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

【用法用量】

BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应的剂量调整：不良反应的推荐剂量为1.9mg/kg静脉滴注，每3周一次。

不能耐受1.9mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。

【不良反应】

BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应的剂量调整：不良反应的推荐剂量为1.9mg/kg静脉滴注，每3周一次。

不能耐受1.9mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。

禁忌

无

【贮存方法】

冷藏于2°C至8°C

【适用人群】

复发性或难治性多发性骨髓瘤患者

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【注意事项】

眼部毒性：可能会出现角膜病、视力改变等情况。

建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的眼药水。

从第一次输液开始，一直持续到治疗结束。

除非得到眼科医生的指导，否则不要使用隐形眼镜。

视力的改变可能影响驾驶和阅读，建议病人在驾驶或操作机器时要小心。

BLENREP仅通过REMS下的受限计划提供。

BLENREPREMS：由于眼部毒性的风险，BLENREP只能通过称为BLENREPREMS的REMS下的受限计划获得。

血细胞计数减少。

根据临床指示在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数检查。

根据严重程度考虑停药和/或减少剂量 输液相关反应：监测患者输液相关反应。

对于2级或3级反应，请中断输液并提供支持治疗。

症状缓解后，以较低的输注速率恢复。

之后在注射之前使用相应药物以减少不良反应发生。

如果输液相关反应危及生命，立即停止使用并提供适当的紧急护理。

胎儿毒性：根据其作用机制，BLENREP在给孕妇使用时会造成胎儿伤害，因为它含有一种遗传毒性化合物(微管抑制剂，单甲基金黄色F[MMAF])，而且它的靶标是活跃的分裂细胞。

建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

劝告有生育潜力的女性在BLENREP治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。

建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药。