尼鲁米特

林丽萍

文章最后更新时间:2024-08-29 12:11:23,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 尼鲁米特

别名: 尼鲁米特片、里奴内酰胺、尼鲁他胺、nilutamide、Anandran、RU 23908、Nilandrone、Nilutamida、Nilandron

剂型: 片剂

规格:150mg

适应症:治疗前列腺癌的口服抗雄激素药物,客观缓解高

厂家:法国罗素

有效期: 36个月

 尼鲁米特

【生产厂家】

法国罗素

【成分】

本品主要成分为尼鲁米特。

【性状】

本品一般为片剂。

【适应症】

用于前列腺癌或转移性前列腺癌治疗,可与手术治疗和化学治疗合并应用。

【用法用量】

口服,诱导剂量300mg/日,连服4周。

维持剂量,150mg/日,可1次服用或分多次服用,效果没有差异。

【不良反应】

少数患者可出现黑暗中视力调节障碍及色觉障碍,停药后可消失,也可佩戴有色眼镜以减轻症状;

见戒酒硫样作用;

肺间质症候群;

轻度转氨酶升高,继续用药可好转,但可能同时发生溶细胞性肝炎;

其他可见恶心、呕吐等消化道症状和眩晕、阳痿、性欲减退、面部潮红等。

禁忌

肝功能不全者禁用。

机动车辆驾驶者慎用,并变化注意视力变化。

有呼吸功能不良者慎用或忌用。

【贮存方法】

储存在25°C(77°F); 允许的偏差在15-30°C(59-86°F)之间。 避光。

【适用人群】

成人患者

【药物相互作用】

体外实验证实,本品可抑制CYP同工酶的活性进而可降低依赖这些酶的药物的代谢,因而可延迟一些治疗窗窄的药物(如维生素K拮抗剂、苯妥英和茶碱等)的清除,使t1/2延长,从而产生毒性,这些药物或具有类似代谢途径的其他药物与本品合用时应调整剂量。

【有效期】

36个月

【剂型】

片剂

【注意事项】

当临床出现疑似肝炎的症状,如恶心、呕吐、腹痛、黄疸,应检查转氨酶,如超过正常上限3倍应中止给药。

出现原因不明的呼吸困难或其症状加剧时,应做X线检查,如发现肺部间质性病变应立即停药。

机动车或机器操作人员应注意其可能出现视物模糊作用。

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