甲磺酸艾瑞布林

冯俊英

文章最后更新时间:2024-08-29 12:11:24,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 甲磺酸艾瑞布林

别名: 艾日布林、Halaven、eribulin mesylate

剂型: 注射剂

规格:0.5mg/ml

适应症:微管抑制剂,缓解乳腺癌脂肪肉瘤,抑制癌细胞生长

厂家:日本卫材

有效期: 24个月

 甲磺酸艾瑞布林

【生产厂家】

日本卫材

【适应症】

适用于转移性乳腺癌、无法切除或转移的脂肪肉瘤患者。

【用法用量】

在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉内给予HALAVEN的推荐剂量为1.4mg/m2。

在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉内给予轻度肝功能不全(Child-PughA)患者的HALAVEN推荐剂量为1.1mg/m2。

在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉注射中度肝功能不全(Child-PughB)患者的HALAVEN推荐剂量为0.7mg/m2。

在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉注射中度或重度肾功能不全(肌酐清除率(CLcr)15-49mL/min)的HALAVEN推荐剂量为1.1mg/m2。

【不良反应】

>10%中性粒细胞减少症(82%)贫血(58%)虚弱/疲劳(54%)脱发(45%)周围神经病变(35%)恶心(35%)便秘(25%)关节痛/肌痛(22%)发热(21%)体重减轻(21%)厌食(20%)头痛(19%)呕吐(18%)腹泻(18%)背痛(16%)呼吸困难(16%)咳嗽(14%)骨痛(12%)肢体疼痛(11%)尿路感染(10%)

禁忌

无。

【贮存方法】

在室温下未稀释的eribulin可储存在注射器中长达4小时,或冷藏在(40°F或/4°C)下可储存长达24小时 在室温下将稀释的eribulin溶液最多保存4小时,或者在冷藏(40°F或/4°C)下最多保存24小时

【适用人群】

适用于转移性乳腺癌、无法切除或转移的脂肪肉瘤患者。

【药物相互作用】

预期与CYP3A4抑制剂或P-gp抑制剂无药物-药物相互作用。

在一项开放,两-治疗,两-顺序,两-因子交叉试验在12例晚期实体瘤患者中研究酮康唑[ketoconazole],一种细胞色素P4503A4(CYP3A4)的强抑制剂和P-gp抑制剂对eribulin的药代动力学(PK)影响。

当在有或无酮康唑给予eribulin,平均剂量-归一化AUC值相似(AUC均数的比值:0.97;

90%CI:0.83,1.12)。

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【注意事项】

我们在使用甲磺酸艾瑞布林的过程中有哪些注意事项呢?小编在这里为大家科普关于甲磺酸艾瑞布林的注意事项:每次给药前监测周围神经病变,报告严重中性粒细胞减少;

在每次服药之前监测全血细胞计数;

增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率;

持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量。

如果ANC<1,000/m³,血小板<75,000/m³或3-4级非血液学毒性,请延迟给药和/或降低剂量。

小心CHF,心律失常和先天性长QT综合征(监测QT延长);

服药前纠正低钾血症或低镁血症。

与其他延长QT间隔的药物(例如Ia或III类抗心律不齐药,硫代哒嗪,红霉素)合用时,可能引起加成效应。

根据动物研究及其作用机理,与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时,可能对胎儿造成伤害。

声明:请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。 春晓健康网不具备药品销售资格,不售卖任何药物。网上药品代购存在假药等风险,请广大患者做好自我保护。

发表评论

评论列表 (有 9 条评论,719人围观)