帕唑帕尼

【产品参数】

名称： 帕唑帕尼

别名： 培唑帕尼、维全特、pazopanib、Votrient

剂型： 片剂

规格：200mg*30粒

适应症：用于晚期或转移性肾细胞癌，中位缓解持续时间显著延长

厂家：孟加拉碧康制药

有效期： 24个月

【生产厂家】

孟加拉碧康

【成分】

帕唑帕尼

【性状】

白色片剂

【适应症】

是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

【用法用量】

800mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。

基线中度肝损伤口服200mg每天1次。

严重肝损伤患者不建议使用。

【不良反应】

帕唑帕尼组最常见的不良反应有：疲劳(65%)、腹泻(59%)、恶心(56%)、体重减轻(48%)、高血压(42%)、食欲下降(40%)、发色改变(39%)、呕吐(33%)、肿瘤疼痛(29%)、味觉障碍(28%)、头痛(23%)、肌肉骨骼痛(23%)、肌痛(23%)、胃肠疼痛(23%)、呼吸困难(20%)、表皮剥脱性皮疹(18%)、咳嗽(17%)、外周性水肿(14%)、口腔粘膜炎(12%)、脱发(12%)、头晕(11%)、皮肤病(11%)、皮肤色素减退(11%)、口腔炎(11%)、胸痛(10%)。

禁忌

对本品过敏者禁用。

孕妇忌用。

【贮存方法】

密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。

【适用人群】

适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

【药物相互作用】

1)CYP3A4抑制剂：避免使用强抑制剂。

VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。

(7.1)2)CYP3A4诱导剂：考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。

(7.1)3)CYP底物：不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4,CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。

(7.2)

【有效期】

24个月

【剂型】

片剂

【注意事项】

1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。

曾发生严重致死性肝毒性。

开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。

较高危发生QT间隔延长患者慎用。

应考虑监查心电图和电解质。

3)曾报道致死性出血事件。

尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。

对这些事件风险增加患者中慎用。

5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。

曾发生致死性穿孔事件。

胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

6)曾观察到高血压。

开始用VOTRIENT应充分控制血压。

需要时监查和治疗高血压。

7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。

8)可能发生甲状腺机能减退。

建议监查甲状腺功能。

9)蛋白尿：监查尿蛋白。

对4级蛋白尿中断药物。

10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。

怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。