伏立诺他胶囊

【产品参数】

名称： 伏立诺他胶囊

别名： Vorinostat、Octanediamide、伏瑞斯特胶囊

剂型： 胶囊剂

规格：100mg*120粒

适应症：HDAC抑制剂，治疗恶性皮肤T淋巴细胞瘤总缓解高

厂家：美国默克

有效期： 24个月

【生产厂家】

美国默克

【成分】

N-羟基-N'-苯基辛二酰胺

【性状】

白色至浅橙色结晶或结晶性粉末

【适应症】

有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

【用法用量】

1)1400mg口服每天1次有食物。

2)如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。

如必要时，剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

【不良反应】

最常见的不良反应(超过25%)是恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐

【贮存方法】

贮存在20-25°C(68-77°F)，外出允许15-30°C (59-86°F)间。

【药物相互作用】

香豆素衍生物抗凝剂：已观察到伴随使用凝血酶原时间和国际标准化比率(INR)的延长。

经常监测INR。

在特定人群中使用

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【注意事项】

(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。

监视患者相关的体征和症状。

(2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如，恶心，呕吐和腹泻)。

患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。

(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

(5)曾观察到高血糖。

调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

(6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。

(7)监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

(8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如，丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。

监视血小板计数。

(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。

应忠告妇女对胎儿潜在危害。