他泽司他

【产品参数】

名称： 他泽司他

别名： Tazverik、tazemetostat

剂型： 胶囊剂

规格：200mg*240粒

适应症：选择性口服EZH2抑制剂，用于上皮样肉瘤肺癌黑色素瘤等

厂家：美国Epizyme

有效期： 24个月

【生产厂家】

美国Epizyme

【成分】

活性药物成分为tazemetostat

【适应症】

不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。

成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法。

成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，没有令人满意的替代治疗选择。

【用法用量】

建议的剂量为800毫克，每天口服两次，带或不带食物。

【不良反应】

上皮样肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疼痛，疲劳，恶心，食欲下降，呕吐和便秘。

滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳，上呼吸道感染，肌肉骨骼痛，恶心和腹痛。

禁忌

无

【贮存方法】

请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。

【适用人群】

不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，没有令人满意的替代治疗选择。

【药物相互作用】

1.强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂：避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。

如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用，减低TAZVERIK的剂量。

2.强和中度CYP3A诱导剂：避免与TAZVERIK共同给药。

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【注意事项】

继发性恶性肿瘤：TAZVERIK增加了发生继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤，骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。

长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展。

胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。

建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的非激素避孕方法。

强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂：避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。

如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用，减低TAZVERIK的剂量。

强和中度CYP3A诱导剂：避免与TAZVERIK共同给药。

哺乳期：建议不要母乳喂养。