Ramucirumab(雷莫芦单抗)

郑秀

文章最后更新时间:2024-08-15 10:26:31,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

Ramucirumab(雷莫芦单抗)靶向药物介绍

雷莫芦单抗

通用名:雷莫芦单抗

英文名:Cyramza(Ramucirumab)

对应靶点:VEGF(抗血管生成)

给药途径:静脉注射

药品规格:100mg/10mL;500mg/50mL

药物类型:靶向治疗药物

中国是否上市:否

生产厂家:礼来公司

目前FDA批准的临床适应症有:

2014年4月21日:

接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。

2014年12月12:

联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

2015年4月24:

用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。

雷莫芦单抗治疗晚期结直肠癌的临床数据

2015年4月24日,FDA基于三期RAISE试验的有效数据,批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。

实验设计:

III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。

研究结果:

增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

副作用:

小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

声明:请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。 春晓健康网不具备药品销售资格,不售卖任何药物。网上药品代购存在假药等风险,请广大患者做好自我保护。

发表评论

评论列表 (有 3 条评论,979人围观)