纳基奥仑赛注射液（源瑞达）

纳基奥仑赛注射液（源瑞达）靶向药物介绍

纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 CD19 的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导 CAR-T 细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。

该品种的上市为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。

白血病是常见的血液肿瘤之一，尤其是成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）存在巨大的未被满足的临床需求，急需创新治疗产品延长患者的生存和提高患者生活质量。
纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 CD19 的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导 CAR-T 细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。这是中国原研具有全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。它凭借独特的CD19 scFv（HI19a）结构和先进的生产制造工艺，在治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的关键性临床研究数据上展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重程度。

图片来源：国家药品监督管理局官网截图