塞利尼索,selinexor,LuciSelin【老挝卫生部批准上市】

【产品参数】

产品名称：LuciSelin

通用名称：selinexor

剂型：片剂

规格：20mg*32片

生产厂家：老挝卢修斯制药Lucius

【适应症】

本品是一种核输出抑制剂，适用于：

■联合硼替佐米和地塞米松（XVd）治疗多发性骨髓瘤：

用于治疗曾接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤成年患者

■联合地塞米松 (Xd)治疗多发性骨髓瘤：

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，该患者至少曾接受过4种治疗方案，且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体治疗无反应

■治疗大B 细胞淋巴瘤 (rrDLBCL)：

用于治疗复发或难治性弥漫性大B 细胞淋巴瘤 (rrDLBCL)成人患者，没有另行说明，包括由滤泡性淋巴瘤引起的且经过至少2种全身治疗方案的DLBCL患者

【推荐剂量】

■联合硼替佐米和地塞米松（XVd）治疗多发性骨髓瘤：

-本品的剂量：100mg，口服，每周1次，在每周的第一天给药；持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

-硼替佐米剂量：1.3mg/m²，皮下注射，每周1次，在每周的第一天给药，持续用药4周，停药休息1周

-地塞米松剂量：20mg，口服，每周2次，分别在每周的第1和2天给药

■联合地塞米松 (Xd)治疗多发性骨髓瘤：

本品剂量：80mg，口服，每周2次，分别在每周的第1天和第3天给药；持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

地塞米松剂量：20mg，口服，每周2次，分别在每周的第1天和第3天给药

■治疗大B 细胞淋巴瘤 (rrDLBCL)：

本品剂量：60mg，口服，每周2次，分别在每周的第1天和3天给药；持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【不良反应】

■接受SVd方案的多发性骨髓瘤患者：

-最常见的不良反应 (≥20%)：疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。

 -3-4级化验结果异常（≥10%）：血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少症 

■接受Xd方案的多发性骨髓瘤患者：

最常见的不良反应 (≥20%)：血小板减少症、疲劳、恶心、贫血，食欲下降，体重下降，腹泻，呕吐，低钠血症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染

■大B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者：

-最常见的不良反应（发生率≥20%）：疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。 

-3-4级化验结果异常 (≥15%) ：血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血症和低钠血症

【服用方法】

■每次在大致同一时间服用本品

■用水整片吞服。不要掰开、咀嚼、碾碎或分开药片。

■如果患者漏服或延迟一剂，不要补服，请按照常规服药计划服用下一剂

■如果患者服药后发生呕吐，不要补服，请按照常规服药计划服用下一剂