他拉唑帕尼,他拉唑帕利，他拉唑帕尼，他唑来膦,talazoparib,TALZENNA（港版）

【产品参数】

产品名称：TALZENNA

通用名称：talazoparib

剂型：胶囊

规格：1mg*30粒

生产厂家：PFIZER辉瑞

【适应症】

本品是一种聚（ADP-核糖）聚合酶 （PARP） 抑制剂，适用于：

1、乳腺癌

本品单药使用，用于治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害)，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

2、前列腺癌（mCRPC）

本品与恩杂鲁胺联合使用，用于治疗携带HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。

【推荐剂量】

治疗乳腺癌：

-建议剂量为1mg，口服，每日1次，与或不与食物同服。

-持续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性。

-对于不良反应，考虑中断给药或减少剂量（见【剂量调整】）。

治疗前列腺癌（mCRPC）：

-本品推荐剂量为0.5mg，口服，每日1次，与恩杂鲁胺联合使用；

-持续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性。

-对于不良反应，考虑中断给药或减少剂量（见【剂量调整】）。

【剂量调整】

1、不良反应剂量调整

为了管理不良反应，基于严重程度和临床表现，考虑中断治疗，伴或不伴剂量减少。表1和表2中列出了建议的剂量减少。如果需要三次以上的剂量减少，则应停止使用本品的治疗。

-乳腺癌：

-前列腺癌（mCRPC）：

2、肾损伤患者剂量调整：

乳腺癌患者：

-对于中度肾损害（CLcr 30–59 mL/min）患者，推荐剂量为0.75mg，每日一次。

-对于严重肾损害（Clcr 15–29 mL/min）患者，推荐剂量为0.5mg，每日一次。

前列腺癌（mCRPC）：

-对于中度肾损害（CLcr 30–59 mL/min）患者，推荐剂量为0.35mg，每日一次，与恩杂鲁胺联合使用。

-对于严重肾损害（Clcr 15–29 mL/min）患者，推荐剂量为0.25mg，每日一次，与恩杂鲁胺联合使用。

【不良反应】

-单药使用，最常见的不良反应 （≥20%） 包括实验室检查异常：

血红蛋白减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血小板减少，乏力，葡萄糖升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，丙氨酸氨基转移酶升高，钙减少，恶心，头痛，呕吐，脱发，腹泻和食欲下降。

-与恩杂鲁胺联合使用的最常见不良反应（≥10%），包括实验室检查异常：

血红蛋白减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，疲劳，血小板减少，钙减少，恶心，食欲下降，钠减少，磷酸盐减少，骨折，镁减少，头晕、胆红素升高、血钾减少、味觉障碍。

【服用方法】

- 每天口服一次，与或不与食物同服。

- 持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

- 硬胶囊应全部吞咽，不得打开或溶解.

-如果患者呕吐或错过剂量，则不应服用额外剂量。下一次处方剂量应在通常时间服用。