伊立替康脂质体注射剂,易安达,irinotecan liposome,Onivyde（欧洲版）

【产品参数】

产品名称：Onivyde

通用名称：irinotecan liposome

剂型：注射液

规格：43mg/10ml

生产厂家：Les Laboratoires Servier

【适应症】

本品是一种拓扑异构酶抑制剂，适用于：

-与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用，用于成人转移性胰腺癌患者的一线治疗。

-与氟尿嘧啶和亚叶酸组合使用，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病有进展的转移性胰腺癌。

使用限制：

本品不能单药使用治疗转移性胰腺癌。

【推荐剂量】

切勿用本品替代其他含有盐酸伊立替康的药物。

每次本品给药前，需提前30分钟使用皮质类固醇和止吐药。

1、本品与奥沙利铂，氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用：

-推荐剂量为 50 mg/m²，静脉输注，每次持续输注90分钟，每2周一次。

-对于已知UGT1A1*28 纯合子的患者，推荐剂量为50 mg/m²，每2周一次，静脉输注，每次持续90分钟。

-对于血清胆红素高于正常上限的患者，不推荐使用本品。

2、本品与氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用：

-推荐剂量为70 mg/m²，静脉输注，每次持续输注90分钟，每2周一次。

-对于已知UGT1A1*28 纯合子的患者，推荐剂量为50 mg/m²，每2周一次，静脉输注，每次持续90分钟；如果患者耐受良好，可以在后续疗程中，增加剂量至70mg/m²，静脉输注药，持续输注90分钟，每2周一次。

-对于血清胆红素高于正常上限的患者，不推荐使用本品。

【不良反应】

-本品与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用：

最常见的不良反应（≥20%）：腹泻、疲劳、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、黏膜炎症、便秘和体重减轻。

最常见的3级或4级实验室检查异常（≥ 10% ）：中性粒细胞减少、钾降低、淋巴细胞减少和血红蛋白减少。

-ONIVYDE与氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用：

最常见的不良反应（≥20%）：腹泻，疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。

最常见的3级或4级实验室异常 （≥ 10% ）：淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。

【使用方法】

■本品静脉输注给药，且每次持续输注90分钟。

■本品需稀释后使用。需使用5% 葡萄糖注射液，USP或0.9% 氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的溶液，并通过轻轻倒置直至药物完全稀释混合。稀释后的溶液需避光保存。

■稀释后的溶液，可在常温下保存最多4小时或放置于冰箱冷藏保存最多24小时，切勿冷冻稀释后的溶液。

■本品给药应在亚叶酸和氟尿嘧啶给药前完成

■不要用本代替其他含有盐酸伊立替康的药物

■使用皮质类固醇和止吐剂进行预用药，并在本品使用30分钟前完成

■本品是易总细胞毒性药物，在处理时应谨慎。建议配制稀释本品时，使用手套、护目镜和防护服。如果本品接触到皮肤，应立即用肥皂和水彻底冲洗皮肤；如果本品接触到粘膜，应用水彻底冲洗。考虑到本品的细胞毒性，怀孕的员工不应接触本品。