【泸州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗难题，并介绍了针对RET靶点的靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。文章详细介绍了试验药物、目的、招募对象、流程及参与优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与临床试验，以提高治疗效果，享受专业医疗团队全程跟踪和免费药物、检查。欢迎更多患者积极参与，共同战胜病魔。

【泸州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【泸州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界的难题。近年来，随着精准医疗的快速发展，靶向治疗逐渐成为治疗非小细胞肺癌的有效手段。今天，我们将为您详细介绍一项针对非小细胞肺癌RET靶点的靶向药试验，以及如何参与这项试验，为患者带来新的治疗希望。

一、非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验简介

RET基因是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一，RET基因融合突变在非小细胞肺癌患者中占有一定比例。针对RET基因融合突变的靶向药物，能够精准抑制肿瘤生长，为患者带来更好的治疗效果。

此次临床试验的靶向药物，是一种全新一代的RET抑制剂，通过高选择性地抑制RET激酶活性，有效抑制RET融合基因阳性的非小细胞肺癌细胞增殖。目前，该药物已进入临床试验阶段，旨在评估其在非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。

二、试验目的与招募对象

此次临床试验的主要目的是评估该RET靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。试验对象为：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

具有RET基因融合突变；

未曾接受过针对RET融合基因的靶向治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

三、试验流程与注意事项

试验流程主要包括：筛选期、治疗期、随访期。具体如下：

筛选期：患者需提供病理学检查报告、基因检测报告等资料，以确定是否符合试验条件。

治疗期：患者按照临床试验方案接受药物治疗，并定期进行疗效评估和安全性评估。

随访期：治疗结束后，患者需定期进行随访，以评估远期疗效和安全性。

注意事项：

患者需在专业医生指导下参与试验，遵守临床试验规定；

患者需如实报告病情和药物使用情况；

患者需保持良好的心态，积极配合医生治疗。

四、参与试验的优势

参与此次临床试验，患者将享有以下优势：

获得先进的靶向药物治疗，提高治疗效果；

专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全；

免费提供药物和检查，减轻患者经济负担；

优先获得后续治疗和新药信息。

五、如何参与临床试验

如果您符合临床试验条件，希望参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答疑问，协助您完成报名手续。同时，您也可以通过全球好药网官方网站了解更多临床试验信息。

温馨提示

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多符合条件的患者积极参与临床试验，共同揭开希望之光，战胜病魔。全球好药网将竭诚为您提供专业、全面的抗癌新药信息，助力您在抗癌道路上砥砺前行。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者