【郑州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，阐述了HER2阳性乳腺癌患者靶向药物试验的原理、优势及招募条件。研究表明，HER2靶点靶向药物具有高度特异性、显著疗效和高安全性。符合条件的患者可通过全球好药网等途径参与试验，以期获得更佳的治疗效果，提高生存质量和生存期。

【郑州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【郑州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗方法多样，但针对不同亚型的治疗效果各异。HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌是一种较为常见的亚型，其特点是肿瘤细胞HER2基因过度表达，导致肿瘤细胞生长迅速。HER2靶点靶向药物的出现，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验简介

HER2靶点靶向药试验是针对HER2阳性乳腺癌患者的一种新型治疗方法。该疗法通过特定的靶向药物，抑制HER2基因的过度表达，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。近年来，随着科学研究的深入，越来越多的HER2靶点靶向药物被研发出来，并在临床试验中取得了显著的疗效。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：HER2靶点靶向药物能特异性地作用于HER2阳性乳腺癌细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 疗效显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有显著的疗效，能有效延长患者的生存期。

3. 安全性高：相较于传统化疗药物，HER2靶点靶向药物的安全性更高，患者的耐受性较好。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募条件

为了确保临床试验的准确性和有效性，HER2靶点靶向药试验对参与患者有一定的招募条件。以下为常见的招募条件：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与HER2靶点靶向药试验，可以通过以下途径进行咨询和报名：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情及报名流程；

2. 登录全球好药网官方网站，在线咨询并填写报名表格；

3. 前往临床试验医院，向专业医生咨询并报名。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量和生存期。全球好药网致力于为肿瘤患者提供全面的抗癌新药信息，如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，为生命续航，揭开希望之门，重塑生命奇迹！

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。