【北京】肝癌PD-L1其他类免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了肝癌PD-L1其他类试验，一种针对肝癌患者的PD-L1抑制剂类药物的临床研究。该试验通过抑制PD-L1作用，激活免疫系统，具有靶向性强、免疫调节作用和广泛适用等优势。目前，全球好药网正开展相关临床招募，符合条件的患者可享受免费药物治疗和专业医疗服务。肝癌患者可勇敢尝试，为自身和家庭争取更美好的未来。详情请拨打400-119-1082咨询。

【北京】肝癌PD-L1其他类免费试验

项目名称：【肝癌溶溜病毒】VG161联合卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌患者的Ib/IIa 期临床试验

药品名称：VG161（溶瘤病毒）

基因分型：其他类

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期肝细胞癌

项目优势：VG161是中生复诺健拥有的具有完全自主知识产权的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，它同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因，也是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。通过瘤内注射进入肿瘤组织，病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时，携带的4个免疫刺激因子均被有效表达，实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时，病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效，从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。

【北京】肝癌PD-L1其他类免费试验

一、前言

肝癌，被誉为“癌中之王”，其高发病率、高死亡率让许多患者和家属谈之色变。随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肝癌患者带来了新的生机。其中，肝癌PD-L1其他类试验成为研究的热点。本文将为您详细介绍这一试验及临床招募相关信息。

二、什么是肝癌PD-L1其他类试验？

PD-L1（程序性死亡配体1）是一种重要的免疫检查点蛋白，它在多种肿瘤细胞中表达。肝癌PD-L1其他类试验是指针对肝癌患者的PD-L1抑制剂类药物的临床试验。通过抑制PD-L1的作用，激活患者体内的免疫系统，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

三、肝癌PD-L1抑制剂类药物的优势

1. 靶向性强：PD-L1抑制剂类药物能特异性地结合肿瘤细胞上的PD-L1，对正常细胞影响较小，降低了治疗过程中的副作用。

2. 免疫调节作用：PD-L1抑制剂可以激活患者体内的免疫系统，提高抗肿瘤效果，有望实现长期生存。

3. 广泛适用：肝癌PD-L1抑制剂类药物适用于多种类型的肝癌，为患者提供了更多治疗选择。

四、临床招募——您的治疗新希望

目前，全球好药网正开展肝癌PD-L1其他类试验的临床招募活动。如果您或您的亲友不幸患有肝癌，不妨了解一下以下信息：

1. 招募条件：年龄18-75岁，确诊为肝癌患者，且PD-L1表达阳性。具体招募条件请咨询全球好药网。

2. 招募福利：参与临床试验的患者将获得免费的药物治疗、定期的病情监测和专业的医疗服务。

3. 咨询热线：如果您想了解更多关于肝癌PD-L1其他类试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、温馨提示

肝癌PD-L1其他类试验为肝癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的支持下，我们相信更多患者将受益于这项创新疗法。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为自己和家人争取一个更好的未来。

再次提醒，如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药方案：

入排标准：

1 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

2 年龄18 至 75岁（含界值），性别不限。

3 经病理组织学或细胞学确诊的晚期原发性肝细胞癌患者。

4 按照《CSCO原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》，既往须至少接受过一线治疗方案治疗失败（疾病进展或无法耐受治疗）的患者。

5 根据 RECIST 1.1或mRECIST确定至少存在一个CT/MRI检查显示可测量的，并满足可接受当前剂量组注射给药体积（或IIa期首次注射给药体积）要求，可在超声引导下注射的肿瘤转移灶（注射病灶最好为主要瘤负荷病灶），且注射病灶基线最长径（淋巴结病灶为短直径）＞1.5cm（其中门静脉淋巴结短直径需＞20mm）。

6 I型单纯疱疹病毒抗体检测结果（HSV-1 IgG或HSV-1 IgM）为阳性者。

7 ECOG体力状态评分0-1分。

8 预计生存时间3个月以上。

9 有充分的器官功能： 1) 血常规（14天内未接受过输血或集落刺激因子治疗）：ANC≥1.5×109/L，PLT≥75×109/L，Hb≥85g/L，淋巴细胞计数≥1.5×109/L（对于淋巴细胞计数0.8×109/L到 1.5×109/L 由研究者判断是否入组）； 2) 肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 3) Child-Pugh A级或较好的B级（≤7分）； 4) 肾功能：Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥45ml/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； 5) 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。

10 有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药（VG161或卡瑞利珠单抗，以更晚发生者计算）后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性。

排除标准

1 已知纤维板层样肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管细胞型肝癌或混合型肝癌。

2 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、中药等抗肿瘤药物治疗，其中口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）。

3 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床试验治疗。

4 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤。

5 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的皮质类固醇（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的患者；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇（≤10mg强的松等效剂量）进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）。

6 在首次使用研究药物前4周内接受过疫苗接种。

7 已知对任何单克隆抗体发生过重度过敏反应。

8 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。

9 肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积，或既往接受过肝移植者。

10 伴有中枢神经系统转移，脊髓转移和/或脊髓压迫者，经研究者判断不适合入组。

11 处于单纯疱疹病毒复发感染期，并存在相应的临床表现，如口唇疱疹、疱疹性角膜炎、疱疹性皮肤炎、生殖器疱疹等。

12 其他未控制的活动性感染。

13 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性、梅毒螺旋体抗体检测阳性。

14 慢性乙型肝炎活动期或活动性丙型肝炎患者（除外乙肝病毒携带者、经药物治疗后稳定的乙肝[HBV-DNA检测阴性或<50IU/ml]和已治愈的丙肝患者[HCV RNA检测阴性]）。

15 有严重的心脑血管疾病史： 1) 需要临床干预的室性心律失常； 2) QTc间期>480ms； 3) 6个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他III级及以上心血管事件； 4) 美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级或左室射血分数（LVEF）<40％； 5) 经治疗后仍无法控制的高血压（经治疗后，收缩压≥140mmHg，或舒张压≥90mmHg）。

16 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者（如间质性肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症，包括但不限于这些疾病或综合症等）；但不包括临床稳定的自身免疫甲状腺炎的患者，使用稳定剂量的甲状腺替代激素治疗的自身免疫介导的甲状腺功能减退症；使用稳定剂量的胰岛素的I型糖尿病；白癜风或已痊愈的童年时代哮喘/过敏，成人后无需任何干预的患者。

17 曾接受免疫治疗并出现如免疫相关性肺炎、心肌炎等免疫相关不良事件（irAE），且经研究者判定可能影响试验用药安全。

18 已知有酒精或药物依赖。

19 精神障碍者或依从性差者。

20 妊娠期或哺乳期女性。

21 伴有明显症状且不稳定的胸腔积液或腹腔积液或心包积液（经抽胸水或腹水或心包积液治疗后临床症状稳定者可以入组）者。

22 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病或其他原因而不适合参加本临床研究。