【北京】癌症EBV免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了EBV免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统对抗EB病毒相关癌症的新型疗法。该疗法因针对性强、副作用小、疗效显著而备受关注。我国正在招募18-70岁EB病毒相关癌症患者参与试验，提供免费治疗和专业指导。全球好药网将实时关注试验进展，为患者提供最新信息。欢迎符合条件的患者咨询报名。

【北京】癌症EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【北京】癌症EBV免疫治疗免费试验

一、什么是EBV免疫治疗试验？

EBV（EB病毒）免疫治疗试验是一种针对EB病毒相关癌症的新型治疗方法。通过激活患者自身的免疫系统，利用EB病毒特异性T细胞来识别并消灭癌细胞，为患者带来新的治疗希望。

二、为什么EBV免疫治疗试验备受关注？

传统的癌症治疗方法如化疗、放疗等，往往存在较大的副作用，且疗效有限。而EBV免疫治疗试验具有以下优势：

针对性强：免疫治疗主要针对EB病毒感染的癌细胞，减少对正常细胞的损害。

副作用小：相比传统治疗，免疫治疗的副作用较小，患者生活质量更高。

疗效显著：临床试验表明，EBV免疫治疗对多种EB病毒相关癌症具有显著疗效。

三、癌症EBV免疫治疗试验招募患者

为了让更多肿瘤患者受益于EBV免疫治疗，我国正在积极开展癌症EBV免疫治疗试验，并面向全球招募患者。以下是招募相关信息：

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学确诊为EB病毒相关癌症的患者。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网官网进行在线报名。

四、参与EBV免疫治疗试验的优势

参与癌症EBV免疫治疗试验，患者将获得以下优势：

免费治疗：试验期间，患者将获得免费的免疫治疗药物及相应的检查费用。

专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的全程指导，确保治疗顺利进行。

实时关注：试验期间，患者病情将得到实时关注，确保治疗效果。

五、温馨提示

癌症EBV免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，并为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情，共同为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）