【韶关】白血病BTK化疗药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验的相关信息，旨在评估新型靶向治疗药物BTK抑制剂在治疗白血病中的效果和安全性。参加试验对患者来说，提供了新药治疗机会，有望改善病情、延长生存期，并得到专业团队的关注。试验分为筛选、分组、治疗和随访阶段。符合条件的患者可联系全球好药网咨询热线参加试验，为白血病患者群体带来更多治疗经验和希望。

【韶关】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【韶关】白血病BTK化疗药免费试验

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病是一种影响血液和骨髓的恶性疾病，其中BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，在近年来取得了显著的进展。目前，【白血病BTK化疗药试验】正在全球范围内招募患者，旨在评估该药物在治疗白血病中的效果和安全性。

二、为何要参加【白血病BTK化疗药试验】？

参加【白血病BTK化疗药试验】对患者来说，有以下几点意义：

新药治疗机会：试验将为患者提供一种新的治疗手段，有望改善病情，延长生存期。

专业团队跟进：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注，及时调整治疗方案。

为更多人带来希望：通过参加试验，患者将为白血病患者群体带来更多治疗经验和希望。

三、【白血病BTK化疗药试验】如何进行？

【白血病BTK化疗药试验】分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需满足一定条件，如年龄、病情等，才能进入试验。

分组阶段：患者将被随机分为两组，一组接受BTK抑制剂治疗，另一组接受常规治疗。

治疗阶段：两组患者分别接受相应的治疗，并定期评估病情。

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以评估远期疗效和安全性。

四、如何加入【白血病BTK化疗药试验】？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎联系我们参加【白血病BTK化疗药试验】：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为白血病；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

无严重心、肝、肾等器官功能不全。

全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供详细的信息和专业的指导。

五、温馨提示

【白血病BTK化疗药试验】为白血病患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者不仅可以为自己争取到更好的治疗机会，还能为全球白血病患者群体带来更多的治疗经验和希望。如果您符合条件，欢迎联系我们，让我们一起为战胜白血病而努力！

全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。