【西安】白血病BTK化疗药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验的相关内容，旨在评估BTK抑制剂治疗B细胞白血病的疗效及安全性。试验面向全球B细胞白血病患者，通过三个阶段的流程进行。参与者将获得免费治疗和专业指导等优势。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询详情，共同为抗癌事业贡献力量。

【西安】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【西安】白血病BTK化疗药免费试验

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，其中B细胞白血病是一种常见的类型。BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新兴的抗癌药物，已经在临床试验中显示出了对B细胞白血病的显著疗效。为了进一步验证其安全性和有效性，目前全球范围内正在开展【白血病BTK化疗药试验】。

二、试验目的与意义

本次试验旨在评估BTK抑制剂在治疗B细胞白血病中的效果，以及观察患者对药物的耐受性和不良反应。通过该试验，研究人员希望能够为B细胞白血病患者提供一种新的治疗选择，为全球抗癌事业贡献力量。

三、招募对象与条件

本次试验面向全球范围内的B细胞白血病患者，具体条件如下：

经病理学检查确诊为B细胞白血病；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能异常；

未接受过BTK抑制剂治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、试验流程与注意事项

试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。患者需在筛选期进行相关检查，符合条件后进入治疗期，接受BTK抑制剂治疗。治疗期结束后，患者将进入随访期，以观察药物的长期疗效和安全性。

注意事项：

患者需按照医生要求定期进行检查；

患者需遵循医嘱，按时服药；

患者如有不良反应，需及时告知医生。

五、参与试验的优势

参与【白血病BTK化疗药试验】的患者将有机会获得以下优势：

免费接受BTK抑制剂治疗；

享受专业的医疗团队全程指导；

获得全球最新的抗癌药物临床试验信息；

为全球抗癌事业贡献力量。

六、温馨提示

【白血病BTK化疗药试验】为B细胞白血病患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗癌事业贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和专业的指导。

让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。