【商丘】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验(免费检验检查)

柳建国

文章最后更新时间:2025-02-21 10:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤Nectin-4靶点靶向药试验的相关内容,包括试验的目的、意义、参与条件和注意事项。参加该试验可寻找新的治疗希望,获得专业团队的关注,并为抗癌药物研发贡献力量。符合条件的实体瘤患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解更多信息。通过参与试验,患者有望接触最新抗癌药物,共同为生命续航。

【商丘】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【商丘】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验?

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤,包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。Nectin-4是一种在多种实体瘤中表达的蛋白质,已成为近年来抗癌药物研发的热点靶点。

实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验,是一种针对Nectin-4靶点的抗癌新药临床试验,旨在评估该药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。通过参与试验,患者有机会接触到最新的抗癌药物,为生命续航。

二、为什么要参加实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验?

1. 寻找新的治疗希望:对于一些传统治疗方法无效或病情恶化的患者,参加临床试验可能为他们提供新的治疗选择。

2. 获得专业团队的关注:参加试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注,包括病情评估、治疗方案制定和不良反应监测等。

3. 帮助更多人:通过参与试验,患者不仅为自己寻找治疗希望,还能为其他肿瘤患者提供宝贵的经验和数据,助力抗癌药物的研发。

三、如何参加实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友患有实体瘤,且符合以下条件,可以考虑参加Nectin-4靶点靶向药试验:

年龄在18-75岁之间

经病理学检查确认为实体瘤患者

肿瘤组织中Nectin-4表达阳性

未曾接受过Nectin-4靶点靶向药物治疗

ECOG评分在0-2分之间

如果您符合条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的专业工作人员将为您提供详细的报名信息和指导。

四、实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验的注意事项

1. 参加试验前,请确保了解试验的目的、流程、可能的风险和收益。

2. 在试验过程中,请严格遵守医生的建议,按时服药、复查和随访。

3. 如出现不良反应,请及时告知医生,以便及时调整治疗方案。

4. 参加试验期间,请保持良好的心态,积极配合医生的治疗。

五、温馨提示

实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅有机会接触到最新的抗癌药物,还能为抗癌事业做出贡献。全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的咨询,让我们一起为生命续航,点亮希望之光!

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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