【宣城】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了靶向治疗在癌症治疗中的重要性，尤其是针对FGFR靶点的靶向药物研究。介绍了FGFR异常与多种实体瘤的关系，并阐述了FGFR靶向药试验的意义，为患者提供了新的治疗选择。同时，详细说明了参与试验的条件及如何参与。全球好药网作为专业平台，为患者提供最新抗癌药物信息和咨询服务。如有疑问或兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082。

【宣城】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】新药KIN-3248片治疗FGFR2/FGFR3改变的实体瘤患者！

药品名称：KIN-3248片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：用于治疗携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的晚期肿瘤患者

项目优势：KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂，具有高度选择性、不可逆、强效等特点，可以靶向常见于肝内胆管癌、尿路上皮癌和其他实体瘤的FGFR基因变异。KIN-3248计划开发用于治疗原发FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。

【宣城】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一项革命性技术，已经为无数肿瘤患者带来了新的生机。特别是针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）这一靶点的靶向药物，正在成为实体瘤治疗的新焦点。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，特此为广大患者介绍【实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验】，为患者寻找新的治疗希望。

二、FGFR靶点与癌症的关系

FGFR是一类在细胞生长、分裂和发育中起着关键作用的蛋白质。当FGFR基因发生突变或异常激活时，会导致细胞异常生长，形成肿瘤。研究发现，FGFR异常在多种实体瘤中均有出现，如胃癌、乳腺癌、肺癌、肾癌等，因此，针对FGFR的靶向治疗成为了一个跨癌种的治疗策略。

三、FGFR靶向药试验的意义

FGFR靶向药试验的开展，意味着对于FGFR异常的实体瘤患者，有望通过针对性的药物治疗，抑制肿瘤生长，甚至实现肿瘤的缩小或消失。这类试验不仅为患者提供了新的治疗选择，同时也为科研工作者提供了宝贵的临床数据，有助于进一步优化治疗方案。

四、参与FGFR靶向药试验的条件

参与【实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验】，患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

存在FGFR基因突变或异常；

之前的治疗效果不佳或存在耐药性；

自愿参与并签署知情同意书。

五、如何参与FGFR靶向药试验

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参与FGFR靶向药试验，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的具体流程、潜在风险和预期效果，确保您能够做出明智的决策。

六、温馨提示

全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗选择。我们相信，【实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验】将为广大患者带来新的治疗希望。如果您对这项试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 须提供书面知情同意书。

2 男性或女性在签署知情同意书（ICF）时，年龄至少为18岁（或≥当地法定成人年龄）。

3 经组织学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤。

4 既往接受过标准治疗（包括当地批准的FGFR相关药物），或者研究者认为受试者不太可能耐受标准治疗或接受标准治疗后不太可能获得有临床意义的获益。

5 根据当地检测评估受试者血液和/或肿瘤，证实受试者的肿瘤存在FGFR2和/或FGFR3基因改变。

6 愿意提供过去5年内存档的可用肿瘤组织标本。

7 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

8 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，具有可测量或可评价病灶。对于B部分，具有可测量病灶。

9 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1。

10 预期寿命至少为3个月。

11 筛选时进行了充分的血液学实验室评估。

12 对肾功能进行了充分的实验室评估。

13 对肝功能进行了充分的实验室评估。

14 对生化指标进行了充分的实验室评估。

15 能够吞咽、保留和吸收口服药物。

排除标准

1 已知有临床活动性或进展性脑转移。

2 有以下任何疾病的病史和/或当前患病证据： · 研究者认为具有临床意义的非肿瘤相关的钙磷稳态改变 · 研究者认为具有临床意义的异位性矿化/钙化，包括但不限于软组织、肾脏、肠或心肌和肺。 · 研究者认为具有临床意义的角膜或视网膜疾病/角膜病变，包括但不限于大疱性/带状角膜病变、角膜擦伤、炎症/溃疡和角膜结膜炎。

3 入组前的3年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者。

4 12导联心电图（ECG）显示可能影响受试者安全性或研究结果解释的临床相关异常。

5 前6个月内发生心肌梗死、症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级>II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常。

6 导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未受控的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。

7 活动性的感染。

8 既往抗肿瘤治疗的急性毒性尚未缓解。

9 前5个半衰期内或28天内（以较短时间为准）接受过抗肿瘤治疗。

10 目前入组另一项研究性器械或药物研究，或结束另一项研究性器械或药物研究或接受其他研究性药物不到28天。

11 1周内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂。

12 受试者在研究入组前接受大手术。

13 血压≥150/100 mmHg。

14 有生育能力的男性和女性不愿意在研究期间直至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的。

15 正在哺乳期/母乳喂养女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内哺乳的女性。

16 妊娠试验结果为阳性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内怀孕的女性。

17 已知受试者对给药期间给予的任何产品过敏。

18 根据受试者和研究者的了解，受试者不能参加方案要求的研究访视或程序。