【邯郸】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验(临床志愿者招募)

范长云

文章最后更新时间:2025-01-18 00:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的重要性,强调其作为一种新兴治疗方式,能精确打击肿瘤细胞、降低副作用并改善患者生活质量。全球好药网作为专业平台,提供试验信息发布、专业咨询及便捷报名渠道。文中还介绍了如何参与试验,并呼吁患者通过全球好药网咨询热线了解更多信息,为生命加油。

【邯郸】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称:【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称:RO7030816

基因分型:靶向药

突变基因:CD20,CD3

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤(FL)患者

项目优势:罗氏(中国)投资有限公司

【邯郸】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,严重影响患者的生命质量和生存期。近年来,靶向治疗在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果,CD3靶点靶向药作为一种新兴的治疗方式,备受关注。

二、CD3靶点靶向药试验的重要性

CD3靶点靶向药试验对于淋巴瘤患者来说,意味着一种全新的治疗选择。通过精确打击肿瘤细胞,降低对正常细胞的损伤,提高治疗效果,同时减轻患者的痛苦。以下是CD3靶点靶向药试验的几个重要意义:

提高治疗效果:CD3靶点靶向药能够精确识别并攻击肿瘤细胞,从而提高治疗效果。

降低副作用:与传统化疗药物相比,CD3靶点靶向药对正常细胞的损伤较小,副作用更低。

改善生活质量:CD3靶点靶向药试验有助于改善患者的生活质量,减轻病痛。

三、全球好药网助力淋巴瘤CD3靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在淋巴瘤CD3靶点靶向药试验方面,全球好药网携手多家医疗机构,共同推动试验进程,助力患者招募。

以下是全球好药网为淋巴瘤患者提供的几项服务:

及时发布试验信息:全球好药网实时关注淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的进展,第一时间发布相关信息,让患者及时了解最新动态。

专业咨询团队:全球好药网拥有一支专业的咨询团队,为患者提供详细、专业的咨询服务,解答患者关于试验的疑问。

便捷的报名渠道:全球好药网提供便捷的在线报名渠道,患者只需填写相关信息,即可报名参加试验。

四、如何参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验

如果您或您的家人患有淋巴瘤,并对CD3靶点靶向药试验感兴趣,可以通过以下方式参与:

在线报名:访问全球好药网,填写在线报名表,提交相关信息。

电话咨询:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

线下咨询:前往全球好药网合作医疗机构,与专业医生沟通,了解试验适应症和流程。

五、温馨提示

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构,共同推动试验进程,助力患者招募。如果您或您的家人患有淋巴瘤,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多相关信息,为生命加油。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能,肾功能,血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期,或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月(如适用)内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测,则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准),既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物(例如,免疫检查点抑制剂治疗)相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期(以时间更短者为准)内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植(SCT)

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征(MAS)/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病(PML)病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗(或重组抗体相关融合蛋白)有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史,如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染(CAEBV)

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒(HBV)感染检测结果为阳性,HCV 抗体检测结果呈阳性,已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗,或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断,在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常,或影响方案依从性或结果解释

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