【林芝】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的相关内容，包括HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性、临床试验招募信息、参与试验的优势、试验流程以及全球好药网在其中的助力作用。文章摘要如下：乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性患者提供新治疗选择。试验药物为新型HER2靶向药物，现招募100名患者参与II期临床试验。参与优势包括提前使用新型药物、专业团队跟踪治疗及免费检查治疗。患者可通过全球好药网咨询热线报名，享受详尽的咨询服务。试验旨在为患者带来治疗希望，同时为乳腺癌研究贡献力量。

【林芝】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【林芝】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解乳腺癌HER2靶点靶向药试验

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞表面表达的蛋白质，约20%-30%的乳腺癌患者存在HER2基因扩增或过表达。针对HER2靶点的靶向药物，能有效抑制肿瘤细胞生长，为这部分患者带来治疗希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了让更多乳腺癌患者了解并参与HER2靶点靶向药试验，以下是一则临床试验招募信息：

试验药物：新型HER2靶向药物

适应症：HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者

试验阶段：II期临床试验

招募人数：全国范围内招募100名患者

三、参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新型药物：试验组患者将有机会提前使用到尚未上市的新型HER2靶向药物，为治疗提供更多选择。

2. 专业团队跟踪治疗：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程治疗，确保治疗过程安全、有效。

3. 免费检查和治疗：试验组患者可免费接受相关检查和治疗，减轻家庭经济负担。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名咨询。

2. 筛选评估：报名成功后，患者将接受专业医生的筛选评估，确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件的患者需签署知情同意书，明确试验过程中的权益与义务。

4. 治疗与随访：患者按照试验方案进行治疗，并定期进行随访，评估疗效。

五、全球好药网助力乳腺癌HER2靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终关注乳腺癌HER2靶点靶向药试验的进展。我们携手全国知名医疗机构，为患者提供最新、最全面的临床试验信息，助力患者寻找治疗希望。

如果您或您的亲友符合乳腺癌HER2靶点靶向药试验的条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详尽的咨询服务，助您开启治疗新篇章。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的乳腺癌患者带来了新的治疗选择。参与试验，不仅能为患者带来治疗希望，还能为我国乳腺癌研究贡献力量。全球好药网将与您携手，共同迎接健康未来。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。