【林芝】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了乳腺癌作为全球女性常见恶性肿瘤的现状，强调了靶向药物在治疗中的重要性。文章重点介绍了针对无明确靶点乳腺癌患者的“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在探索和提供新型治疗策略，以提高治疗效果和患者生活质量。文章详细说明了试验的意义、参与条件和流程，并提供了参与试验的联系方式，鼓励符合条件者积极参与，为健康寻找新的可能性。

【林芝】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【林芝】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，每年都有大量的新发病例。对于乳腺癌的治疗，靶向药物因其精准高效的特点而备受关注。然而，并非所有患者都有明确的靶点，对于那些无靶点的乳腺癌患者来说，寻找新的治疗策略显得尤为重要。本文将为您介绍“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，并帮助您了解这一试验的意义和参与方式。

什么是“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”？

“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”是一项针对无明确靶点的乳腺癌患者的临床研究。该试验旨在探索针对这一特殊人群的靶向药物治疗方案，以期提高治疗效果，改善患者生活质量。

试验的重要性

为无靶点患者提供治疗选择：对于那些没有明确靶点的乳腺癌患者，传统的化疗和内分泌治疗可能效果有限。靶向药物的出现为这部分患者提供了一种新的治疗途径。

探索新型靶向药物：通过临床试验，研究人员可以评估新型靶向药物的安全性和有效性，为未来的治疗提供更多的选择。

提高治疗效果：通过针对性的靶向治疗，有望提高乳腺癌的治愈率和生存率，降低复发风险。

试验流程及参与条件

参与“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”需要满足以下条件：

经病理学检查确认为乳腺癌患者；

无明确的靶向治疗靶点；

未曾接受过靶向药物治疗；

年龄在18-70岁之间；

具备良好的身体条件，能够承受治疗。

试验流程通常包括：筛选评估、治疗分组、药物治疗、随访观察等阶段。在治疗过程中，患者将接受专业医生的指导和监测。

如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

向医生咨询，了解试验的详细情况；

前往指定的医疗机构进行评估和登记。

温馨提示

“乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点的乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验，患者可以接受新型的靶向药物治疗，提高治疗效果和生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨勇敢地迈出一步，为健康寻找新的可能性。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。