【宣城】实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了Nectin-4靶点靶向药在癌症治疗中的应用，及其在实体瘤治疗中的试验目的、招募条件、试验流程和参与优势。Nectin-4靶点靶向药通过特异性结合Nectin-4，抑制肿瘤细胞生长和扩散，为患者带来新的治疗希望。试验旨在验证其安全性和有效性，面向全国范围内符合条件的实体瘤患者。参与者将获得新型靶向药物的使用机会，以及专业医疗团队的全程跟踪。参与试验还将为我国抗癌事业贡献力量。

【宣城】实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【宣城】实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、什么是Nectin-4靶点靶向药？

在癌症治疗领域，靶向治疗以其精准、高效的特点受到了广泛关注。Nectin-4是一种在多种实体瘤中高度表达的细胞黏附分子，近年来研究发现，它有望成为抗癌治疗的新靶点。Nectin-4靶点靶向药，通过特异性结合Nectin-4，抑制肿瘤细胞生长和扩散，为患者带来新的治疗希望。

二、为什么要进行实体瘤Nectin-4靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药试验的开展，旨在验证这一新型治疗方式的安全性和有效性。通过临床试验，我们可以：

评估Nectin-4靶点靶向药对实体瘤的治疗效果；

观察药物的安全性和耐受性；

为后续大规模应用提供科学依据。

三、试验招募对象及条件

本次试验面向全国范围内符合条件的实体瘤患者，不限癌种。以下为招募条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

肿瘤组织中Nectin-4表达阳性；

未曾接受过针对Nectin-4靶点的治疗；

自愿参与本研究，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

参与试验的患者将接受以下流程：

筛选期：评估患者是否符合试验条件；

治疗期：患者接受Nectin-4靶点靶向药物治疗；

随访期：定期评估治疗效果和安全性。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格按照医生要求服用药物；

定期参加随访，及时反馈病情变化；

保持良好的生活习惯，避免过度劳累。

五、参与试验的优势与意义

参与实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

提前使用新型靶向药物，为治疗赢得宝贵时间；

专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全有效；

免费接受相关检查和治疗，减轻经济负担。

此外，参与试验还将为我国抗癌事业做出贡献，助力更多患者找到治疗希望。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）Nectin-4靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗选择。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，共同为抗癌事业贡献力量。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶