【承德】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、免疫治疗为实体瘤患者带来的希望、如何参与试验以及参与试验的优势。实体瘤免疫治疗试验旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。免疫治疗通过激活患者免疫系统，具有副作用小、疗效持久等特点，为晚期或难治性实体瘤患者带来新希望。全球好药网提供参与试验途径，患者可拨打400-119-1082了解更多信息。参与试验可享专业指导、先进技术和免费治疗机会。

【承德】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞免疫】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：实体瘤

项目优势：

【承德】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方式，已经在多种实体瘤治疗中取得了显著效果。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，即针对各类实体瘤患者进行的免疫治疗临床研究，旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、免疫治疗如何为实体瘤患者带来希望？

免疫治疗通过激活或增强患者自身免疫系统，对肿瘤细胞进行识别和清除。与传统的化疗、放疗等治疗方式相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点，为晚期或难治性实体瘤患者带来了新的希望。

在临床试验中，部分患者通过免疫治疗实现了病情缓解甚至临床治愈。这一突破性进展，使得免疫治疗成为肿瘤治疗领域的研究热点。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供了参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的途径。以下是参与试验的步骤：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于免疫治疗试验的信息。

根据自身病情和条件，选择合适的免疫治疗试验项目。

与试验项目负责人联系，了解试验的具体流程和要求。

在充分了解试验信息后，自愿参与试验，并在试验期间遵循医生的建议和治疗安排。

四、参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的优势

1. 新的治疗选择：免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，为患者提供了新的治疗选择，有望改善病情。

2. 专业的指导：试验期间，患者将得到专业医生的指导和关注，确保治疗的安全性和有效性。

3. 先进的治疗技术：免疫治疗试验通常采用最新的治疗技术和药物，为患者提供更好的治疗效果。

4. 免费的治疗机会：部分免疫治疗试验为患者提供免费的治疗机会，减轻了患者的经济负担。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的希望和机遇。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注免疫治疗领域的研究进展，为患者提供最新的治疗信息和参与试验的机会。如果您或您的家人朋友患有实体瘤，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多关于免疫治疗试验的信息，共同为生命续航。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史