【铜陵】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了癌症治疗的新进展，重点关注了EGFR靶点的靶向药物治疗及其临床试验。介绍了EGFR靶点在肿瘤细胞异常增殖中的作用，以及一种新药临床试验，旨在评估其对实体瘤患者的安全性、耐受性和疗效。同时，全球好药网正在招募符合条件的患者参与试验，为患者提供新的治疗希望。参加试验对患者有重要意义，不仅能接受最新治疗，还能为抗癌事业贡献力量。

【铜陵】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【铜陵】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，这个曾经让人闻之色变的词汇，随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。在全球好药网，我们始终关注着最新的抗癌药物研究和临床试验。本次，我们将为大家介绍一项针对实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，以及正在进行的患者临床招募活动，为患者提供治疗的新希望。

二、什么是EGFR靶点？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种存在于细胞表面的蛋白质，它参与了细胞的生长、分裂和修复过程。然而，在许多实体瘤中，EGFR会出现过度表达或突变，导致肿瘤细胞的异常增殖。因此，EGFR成为了抗癌药物研究的一个重要靶点。

三、实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验

本次实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，是一项针对我国肿瘤患者的新药临床试验。该试验药物是一种针对EGFR靶点的抑制剂，通过抑制肿瘤细胞表面的EGFR，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。试验旨在评估该药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性和疗效。

四、患者临床招募

为了使更多肿瘤患者受益于这项研究，全球好药网现正开展实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的患者临床招募活动。以下为招募条件：

若您符合以上条件，并希望了解更多关于本次临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和报名指导。

五、临床试验的意义

参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，对患者来说有以下意义：

六、温馨提示

在全球好药网，我们始终坚信：每一个肿瘤患者都不应该放弃治疗的机会。实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了新的希望。我们期待更多患者参与到这项研究中，共同为战胜癌症而努力。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。