【四平】肝癌MET免疫治疗免费试验(临床志愿者招募)

李光胜

文章最后更新时间:2025-04-25 09:00:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了肝癌及其新型治疗手段MET免疫治疗,并阐述了相关临床试验的招募条件和益处。MET免疫治疗试验旨在评估其在肝癌患者中的安全性、耐受性和疗效,面向18-75岁、MET基因突变阳性的肝癌患者招募。参与试验可享受免费治疗和专业指导,助力医学进步。试验成功有望提高治疗效果,降低副作用,推动肝癌治疗领域发展。全球好药网提供咨询和报名指导。

【四平】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称:【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称:EMB-01注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:EGFR,MET

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势:针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【四平】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、背景介绍

肝癌,被称为“沉默的杀手”,在我国具有较高的发病率和死亡率。近年来,随着医疗技术的不断发展,肝癌的治疗手段也在不断更新。其中,MET免疫治疗作为一种新型治疗手段,为肝癌患者带来了新的生机。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新抗癌药物信息,现向您介绍一项关于“肝癌MET免疫治疗试验”的临床招募活动。

二、什么是肝癌MET免疫治疗试验?

MET免疫治疗是一种针对肝癌的新型靶向治疗方法,主要针对肝癌细胞中的MET基因进行抑制,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此次临床试验旨在评估MET免疫治疗在肝癌患者中的安全性、耐受性和疗效。

三、临床试验招募条件

本次临床试验面向广大肝癌患者,以下为招募条件:

1. 经病理学确诊的肝癌患者;

2. 未经手术治疗或手术无法切除的患者;

3.MET基因突变阳性的患者;

4. 年龄在18-75岁之间;

5. 肝功能、肾功能、心功能等基本正常。

四、参加临床试验的益处

1. 获得免费的新型MET免疫治疗;

2. 享受专业医疗团队的全程关注和指导;

3. 获得提前使用国内外新型抗癌药物的机会;

4. 为其他肝癌患者提供治疗经验,助力医学进步。

五、如何参加临床试验?

如果您或您的家人朋友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、肝癌MET免疫治疗试验的展望

肝癌MET免疫治疗试验的成功开展,有望为肝癌患者带来一种全新的、有效的治疗手段。通过抑制MET基因,杀死肝癌细胞,从而提高患者的生活质量和生存率。以下是以下几点展望:

1. 提高肝癌治疗效果

目前,肝癌的治疗手段主要包括手术、化疗、放疗等,但这些方法对于晚期肝癌患者效果不佳。MET免疫治疗试验的成功,有望为晚期肝癌患者提供一种新的治疗选择,提高治疗效果。

2. 降低治疗副作用

相较于传统的化疗、放疗,MET免疫治疗具有更高的针对性,能够减少对正常细胞的损害,降低治疗副作用,提高患者的生存质量。

3. 推动肝癌治疗领域的发展

肝癌MET免疫治疗试验的成功开展,将为肝癌治疗领域提供宝贵的临床经验,推动我国肝癌治疗技术的发展,为更多患者带来希望。

七、温馨提示

肝癌MET免疫治疗试验是肝癌治疗领域的一项重要突破,为广大肝癌患者带来了新的生机。全球好药网将继续关注此项临床试验的进展,并及时为广大患者提供相关信息。如果您有任何疑问,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待,肝癌MET免疫治疗试验能为肝癌患者带来更多的治疗希望,助力他们战胜病魔,重拾健康人生!

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准:1) 肿瘤样本中 cMET 扩增:cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达:cMET 表达≥2+(IHC 方法检测),或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达: EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA,ctDNA):导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌),并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准:

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败,标准治疗无法耐受或无可用标准治疗,或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗:

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗,包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗,必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取该措施,直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。


排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如,无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病,研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。


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