【四平】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，以及HER2靶点靶向药作为精准治疗手段的显著优势。文章还探讨了乳腺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来的新治疗选择，并指导HER2阳性乳腺癌患者如何参与这些试验。全球好药网作为专业抗癌新药信息平台，提供相关试验信息及咨询服务，助力患者在抗癌路上少走弯路。摘要如下：本文概述了HER2靶点在乳腺癌治疗中的关键作用，介绍了HER2靶向药的精准治疗优势，并探讨了HER2靶点靶向药试验为患者带来的新治疗选择。全球好药网提供最新抗癌药物信息和试验咨询服务，助力患者寻找治疗希望。

【四平】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评估注射用 TQB2930 单药或联合治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性 Ib/II 期临床试验

药品名称： TQB2930

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：乳腺癌等恶性肿瘤患者（三线及以上）

项目优势：是正大天晴自主研发的一款靶向HER2（人类表皮生长因子受体2）的双特异性抗体。

【四平】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点：一个关键的致病因素

乳腺癌是一种复杂的疾病，其中HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌是较为常见的一种类型。HER2是一种蛋白质，它的过度表达在约20%的乳腺癌患者中发生，这使得癌症细胞增长速度加快，病情更加凶险。因此，针对HER2靶点的治疗成为了这类乳腺癌患者的重要治疗策略。

二、HER2靶点靶向药：精准治疗的利器

传统的化疗对正常细胞和肿瘤细胞缺乏选择性，往往带来较大的副作用。而HER2靶点靶向药则能够精准识别并作用于HER2阳性的癌细胞，抑制其生长和扩散，从而提高治疗效果，降低副作用。

目前，已有多种HER2靶点靶向药在临床使用中显示出良好的效果，如赫赛汀、帕妥珠单抗等，它们为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验：为患者打开新的大门

尽管现有的HER2靶点靶向药已经取得了显著的治疗效果，但科学家们仍在不断探索更有效、副作用更小的治疗药物。乳腺癌HER2靶点靶向药试验，就是在这种背景下应运而生。

这些试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。参与这些试验的患者，将有机会使用到尚未在市场上市的新药，从而可能获得更好的治疗效果。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

如果您是一名HER2阳性的乳腺癌患者，对于现有的治疗效果不满意，或者希望尝试新的治疗方式，那么参与HER2靶点靶向药试验可能是一个不错的选择。

您可以联系全球好药网，咨询相关试验的详细信息。全球好药网是一个专业的抗癌新药信息交流平台，提供全球最新抗癌药物临床研究信息，帮助患者寻找治疗希望。咨询热线：400-119-1082。

在咨询过程中，您需要提供自己的病情资料，以便专业的工作人员为您匹配适合的临床试验。一旦找到合适的试验，您将有机会接受新型靶向药物治疗，并在专业的医疗团队监护下进行。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与这些试验，患者可以接触到最前沿的治疗技术，为生命续航带来新的可能。全球好药网将始终陪伴在您身边，为您提供最新的抗癌药物信息，助您在抗癌路上少走弯路。

如果您对HER2靶点靶向药试验感兴趣，或有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

 注射用TQB2930的规格：200mg/瓶；用法用量：每个剂量组水平为2.5mg/kg、5mg/kg、10mg/kg，每周给药1次，21天为1个治疗周期，20mg/kg，每2周给药1次，28天为1个治疗周期， 30mg/kg，每3周给药1次，21天为1个治疗周期。用药时程：直至疾病进展或不耐受或研究者判定不适合继续用药。

 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的规格：100mg/瓶；用法用量：260mg/m2，静脉滴注，每3 周（21 天）为一个治疗周期。用药时程：直至疾病进展或不耐受或研究者判定不适合继续用药。

 甲磺酸艾立布林注射液的规格为2ml：1mg；用法用量：1.4mg/m2，静脉推注，第1天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 卡培他滨片的规格：0.5g；用法用量：1000mg/m2，口服，一天两次，第1-14 天用药，每3周（21 天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 盐酸吉西他滨注射液的规格：1.0g；用法用量：1000mg/m2，静脉输注，第1 天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 酒石酸长春瑞滨注射液的规格为1ml：10mg；用法用量：25mg/m2，静脉输注，第1天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期。用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

入选标准

 1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。

 2、年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分：≤1分；预计生存期超过3个月。

 3、队列1（单药）：a) 经细胞学/组织病理学证实的晚期恶性肿瘤，优先考虑伴有HER2表达或扩增的受试者；b) 标准治疗失败或缺乏有效性治疗的恶性肿瘤受试者；c) 根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可评估病灶。

 4、队列3：a) 经细胞学/组织病理学证实的HER2阳性乳腺癌，局部晚期或复发/转移性且不适合手术治疗；b) 未接受过针对转移阶段的系统性抗肿瘤治疗；c) 至少有一个除脑部病灶外符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。

 5、队列4：a)经细胞学/组织病理学证实的HER2阳性复发或转移性乳腺癌；b) 疾病转移性阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，≤3线抗肿瘤治疗；c) 至少有一个除脑部病灶外符合RECIST 1.1 标准的可测量病灶。

 6、主要器官功能良好，符合以下检查要求：血常规、血生化、凝血功能、心脏彩超。

 7、育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避育措施。

排除标准

1、合并疾病及病史：1）首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。2）由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的无法控制的毒性反应；3）首次用药前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；4）长期未愈合的伤口或骨折；5）首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外；6）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；7）血压控制不理想；8）患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及≥2级充血性心功能衰竭；9）活动性或未能控制的严重感染；10）已知活动性梅毒者；11） 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者；12）有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免 疫缺陷疾病，或有器官移植史者；13）糖尿病控制不佳；14）尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；15）患有癫痫并需要治疗者。

2、肿瘤相关症状及治疗：1）首次用药前4周内曾接受过化疗、放疗或免疫治疗等其他抗肿瘤药物治疗，或仍处于药物的5个半衰期内的受试者；2）首次用药前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗；3）肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，包括6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折和脊髓压迫等；4）未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移或有癌性脑膜炎的受试者；5）未控制的癌性疼痛。

3、研究治疗相关：使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者。

4、首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者。

5、经研究者的判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。