【威海】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了ALK靶点靶向药物作为新时代的抗癌利器，能有效抑制肿瘤生长并延长患者生存期。全球好药网正开展一项针对实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，面向全球招募患者，旨在提供全新的治疗选择。参与试验的患者将得到专业的医疗团队监测和全面的权益保障。全球好药网将为患者提供专业咨询、资源对接和心理支持等服务。如对试验感兴趣，可拨打400-119-1082咨询。让我们携手共进，开启抗癌新篇章。

【威海】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【威海】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

一、ALK靶点靶向药：新时代的抗癌利器

在21世纪的今天，随着科学技术的飞速发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。其中，ALK靶点靶向药物因其精准的打击肿瘤细胞、较小的副作用而备受关注。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种在多种实体瘤中存在的基因突变，针对这一靶点的药物，可以有效地抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

二、实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验：为患者带来希望

为了帮助更多的实体瘤患者找到适合自己的治疗方法，全球好药网正在开展一项实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验。这项试验旨在为广大肿瘤患者提供一个全新的治疗选择，让他们在黑暗中看到曙光。

三、试验招募：你的参与，至关重要

本次试验面向全球招募实体瘤患者，不限癌种。只要你的肿瘤组织中存在ALK基因突变，就有机会参与到这项具有创新意义的临床试验中来。通过试验，你将有机会接触到全球最新的ALK靶点靶向药物，为你的抗癌之路增添一份信心。

四、参与试验：严谨流程，保障患者权益

参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的患者，需要经过严格的筛选和评估。试验过程中，将有专业的医疗团队对患者进行全面监测，确保患者的安全和权益。同时，试验相关费用将由试验主办方承担，患者无需支付。

五、携手共进：抗癌路上，你不孤单

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供全方位的支持。在实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验期间，我们将会为患者提供以下服务：

我们有专业的医学团队，为患者提供试验相关的咨询服务。

我们协助患者与试验主办方、医疗机构进行对接，确保患者顺利参与试验。

我们为患者提供心理支持，帮助患者树立信心，勇敢面对抗癌之路。

六、咨询热线：400-119-1082，你的疑问，我们解答

如果你对实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为你提供详细解答，助你找到合适的治疗方案。

抗癌之路，道阻且长。但只要我们携手共进，必定能战胜病魔，迎接生命的曙光。实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，期待你的参与，让我们一起开启抗癌新篇章！

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。