【七台河】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了近年来肺癌精准治疗的重要进展，重点介绍了针对KRAS基因突变的肺癌靶向药试验。文章指出，约30%的肺癌患者存在KRAS基因突变，该试验通过抑制基因活性，提高治疗效果，减少副作用。临床试验显示，该疗法具有高效性、安全性和个体化优势，我国正开展相关临床试验。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验。本文为肺癌患者提供了新的治疗选择，并提供了参与试验的具体方式。

【七台河】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【七台河】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

近年来，随着分子生物学技术的不断发展，肺癌的精准治疗取得了重大突破。肺癌KRAS靶点靶向药试验，作为一种针对特定基因突变的创新疗法，为肺癌患者带来了新的希望。

二、肺癌与KRAS基因突变

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率高居不下。在肺癌患者中，约有30%的患者存在KRAS基因突变。这种基因突变会导致细胞异常生长，从而引发肺癌。因此，针对KRAS基因突变的靶向治疗成为了一种重要的研究方向。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的原理

肺癌KRAS靶点靶向药试验，主要是通过特定的药物抑制KRAS基因的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种疗法具有高度的选择性，能够精准地针对突变基因，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 高效性：与传统的化疗和放疗相比，肺癌KRAS靶点靶向药试验具有更高的治疗效率，能够显著延长患者的生存期。
2. 安全性：由于靶向药物的选择性较高，对正常细胞的影响较小，因此副作用相对较低，患者的耐受性较好。
3. 个体化：肺癌KRAS靶点靶向药试验根据患者的基因突变类型和病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的临床招募

为了进一步验证肺癌KRAS靶点靶向药的安全性和有效性，我国正在开展一项针对肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变肺癌患者的疗效和安全性。符合条件的患者可以申请参与试验，获得免费治疗的机会。

六、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验

如果您或您的亲友患有肺癌，且存在KRAS基因突变，可以通过以下方式参与肺癌KRAS靶点靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 在全球好药网官方网站上注册并提交相关信息。

3. 接待人员将与您联系，安排前往指定医院进行相关检查。

4. 根据检查结果，符合条件的患者将被纳入试验。

七、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注肺癌KRAS靶点靶向药试验的进展，为患者提供更多帮助。如果您有疑问或需求，请拨打400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。