【南宁】胆管癌MET免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

胆管癌是一种难以治疗的恶性肿瘤，但随着医学科技的发展，胆管癌MET免疫治疗试验为患者带来了新的希望。该试验是一种基于MET基因突变的新型免疫疗法，通过基因工程技术改造免疫细胞，以识别并攻击肿瘤细胞。目前正招募符合条件的胆管癌患者参与试验，有望提高治疗效果，延长生存期。参与试验的患者将得到专业医疗团队全程跟踪和指导，同时为我国胆管癌治疗研究贡献力量。如有疑问或需帮助，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【南宁】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【南宁】胆管癌MET免疫治疗免费试验

一、胆管癌患者的困境与希望

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，往往在发现时已经处于晚期，治疗难度较大。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但效果有限，患者的生活质量和生存期仍然面临巨大挑战。

然而，随着医学科技的不断发展，一种名为“胆管癌MET免疫治疗试验”的新型疗法正在为患者带来新的希望。这项试验旨在探索针对胆管癌患者的新型免疫治疗方法，以提高治疗效果，改善患者生活质量。

二、什么是胆管癌MET免疫治疗试验？

胆管癌MET免疫治疗试验是一种基于MET基因突变的新型免疫疗法。MET基因突变是胆管癌发生发展的重要因素之一，通过针对MET基因突变的免疫治疗，可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散。

该试验采用特定的免疫细胞，经过基因工程技术改造，使其能够识别并攻击含有MET基因突变的肿瘤细胞。这种方法具有高度针对性，不仅能够有效抑制肿瘤生长，还能降低对正常组织的损伤，减少副作用。

三、试验招募与参与条件

为了进一步验证胆管癌MET免疫治疗试验的效果，现正面向全国范围内招募符合条件的胆管癌患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对胆管癌的系统性免疫治疗；

自愿参与试验，并能够按照试验要求完成相关检查和治疗。

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

四、参与试验的好处

参与胆管癌MET免疫治疗试验，患者将有机会获得以下好处：

接受新型免疫治疗，有望提高治疗效果，延长生存期；

得到专业的医疗团队全程跟踪和指导，确保治疗安全；

为我国胆管癌治疗研究贡献力量，有望帮助更多患者获得救治。

五、温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得更好的治疗效果，还能为我国胆管癌治疗研究做出贡献。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注胆管癌MET免疫治疗试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如有疑问或需要帮助，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。