【马鞍山】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，该试验通过激活患者自身免疫系统，实现对淋巴瘤细胞的杀伤。其优势包括高度特异性、安全性高、效果显著。试验面向18-70岁的淋巴瘤患者，未接受过其他抗淋巴瘤药物治疗或无效者。参与流程包括咨询、评估、签署同意书和治疗。全球好药网提供最新试验信息，欢迎符合条件者咨询了解。

【马鞍山】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【马鞍山】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验简介

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。近年来，随着科研技术的不断发展，针对淋巴瘤的治疗手段也在不断进步。其中，CD3靶点靶向药试验作为一种新型治疗手段，备受关注。

二、CD3靶点靶向药试验的原理

CD3靶点靶向药试验是通过利用CD3抗体与淋巴瘤细胞表面的CD3分子结合，激活患者自身的免疫系统，从而实现对淋巴瘤细胞的杀伤。这种疗法具有高度特异性，对正常细胞的影响较小，因此副作用较低。

三、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：CD3抗体与淋巴瘤细胞表面的CD3分子紧密结合，特异性强，有效降低对正常细胞的影响。

2. 安全性高：CD3靶点靶向药试验采用患者自身免疫系统进行杀伤，副作用较小，有利于患者恢复。

3. 效果显著：临床试验表明，CD3靶点靶向药试验在部分淋巴瘤患者中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

四、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的招募对象

此次淋巴瘤CD3靶点靶向药试验主要面向以下患者：

1. 经病理学检查确认为淋巴瘤的患者；

2. 年龄在18-70岁之间，男女不限；

3. 无严重心、肝、肾功能损害；

4. 未接受过其他抗淋巴瘤药物治疗或治疗后无效的患者。

五、参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的流程

1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息；

2. 根据患者情况，医生评估是否符合试验条件；

3. 符合条件的患者签署知情同意书，进入临床试验；

4. 按照临床试验方案进行治疗，并定期进行随访评估。

六、温馨提示

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将密切关注该试验的进展，并为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，共同为战胜淋巴瘤努力。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释