【洛阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，该试验为具有KRAS基因突变的实体瘤患者带来新的治疗希望。文章详细介绍了试验的定义、招募条件、流程及注意事项，并探讨了试验的重要意义和未来展望。靶向治疗有望提高患者生活质量和生存期，推动我国肿瘤治疗领域发展。符合条件的患者可咨询全球好药网了解详细信息。

【洛阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变实体瘤患者的 // 期研究

药品名称： GFH375

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRAS G12D 突变实体瘤

项目优势：GFH375(VS-7375)通过独特机制作用于活化(ON)/失活(OFF)状态的KRAS G12D突变蛋白。依据公司在2024年AACR年会公布的壁报数据，GFH375临床前研究展现良好安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性，以及对肿瘤脑转移的治疗前景。

【洛阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域，寻找有效的治疗方式一直是科研人员和患者共同的期待。近年来，随着精准医疗的不断发展，靶向治疗成为了抗击癌症的一大利器。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，为众多肿瘤患者带来了新的希望。本文将详细介绍这一试验，帮助大家了解这一新兴的治疗方式。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症。KRAS基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞异常增殖，进而引发癌症。靶向药是一种针对癌症细胞特定基因或蛋白的治疗药物，可以抑制癌细胞的生长和扩散。

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，就是针对具有KRAS基因突变的实体瘤患者，采用靶向药物治疗，以评估其疗效和安全性。这种试验旨在为患者提供新的治疗选择，提高治疗效果。

三、试验招募对象及条件

为了确保试验的准确性和安全性，试验招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具有KRAS基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对KRAS靶点的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验流程主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过基因检测等方法筛选出具有KRAS基因突变的实体瘤患者；

分组阶段：将患者随机分为试验组和对照组；

治疗阶段：试验组接受靶向药物治疗，对照组接受常规治疗；

随访阶段：对患者的病情进行定期跟踪和评估。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格按照医嘱服用药物；

定期参加随访，及时反馈病情变化；

遵守试验规定，不得擅自更改治疗方案。

五、试验意义及展望

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的成功开展，将为具有KRAS基因突变的实体瘤患者提供一种新的治疗手段。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的疗效和较低的副作用，有望显著提高患者的生活质量和生存期。

随着试验的深入，未来有望发现更多针对KRAS靶点的靶向药物，为更多患者带来希望。同时，这也将推动我国肿瘤治疗领域的发展，为全球癌症患者提供更多治疗选择。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。让我们携手共进，揭开希望之门，重燃生命之光！

入选标准

1.在签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁的男性或女性。

2.经组织学或细胞学病理确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤受试者，需符合以下标准:

(1)1期部分:符合以下任意一条标准:

1)接受标准治疗后疾病进展，且没有其他标准治疗可用;或

2)已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合。

3.入组本研究的受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告。

4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分。5.既往未接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS(具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。

排除标准

1.研究者判断不稳定的脑转移患者,

2.Ⅱ 期部分:

a)晚期 NSCLC:排除已知的其他驱动基因突变或融合

b)晚期 CRC:排除已知的其他驱动基因突变、扩增或融合

c)晚期 PDAC:排除已知的其他驱动基因突变或融台

3.既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS (具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。4.在研究药物给药前 14 天内接受姑息性放疗,5.在给药前 28 天内或5 个半衰期内(以较短者为准)接受过其他抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗、具有明确抗肿瘤作用的中成药及其他试验用药物或器械，内分泌维持治疗除外。

6.合并具有临床意义的严重心血管疾病7.入组前 6 个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病。

8.入组前 3 个月内有深静脉血栓或基它任何严重血栓栓塞的病史。9.伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。