【马鞍山】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

乳腺癌CD4免疫治疗试验是一种新兴的乳腺癌免疫治疗方法，通过激活患者体内CD4+T细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。全球好药网作为专业抗癌信息平台，详细介绍该试验的原理、过程及意义。试验安全性较高，副作用小，适合满足特定条件的乳腺癌患者参与。全球好药网现开展患者招募活动，提供免费咨询、专业陪护和随访关怀，助力患者获得更好的治疗效果。了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【马鞍山】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】IMB071703 注射液治疗复发或转移的晚期恶性实体瘤患者安全性和有效性的Ia期临床研究

药品名称：IMBO71703

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期恶性实体瘤（头颈鳞癌，结直肠癌，实体瘤，黑色素瘤，乳腺癌）

项目优势：IMBO71703是国内自主研发的41BB/CD40L抗肿瘤激动剂，它是一个4-1BB Fab融合CD40L双功能分子，其N端为免疫方舟研发的4-1BB激动剂西达珠抗体的轻重链序列，C端为CD40天然配体CD40L。4-1BB是增强癌症免疫治疗领域内备受青睐的靶点，而激活CD40L信号通路可促进树突状抗原递呈细胞(DC) 等先天免疫细胞的活化，正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性

【马鞍山】乳腺癌CD4免疫治疗免费试验

一、背景介绍

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。随着医疗技术的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法涌现出来。乳腺癌CD4免疫治疗试验作为一种前沿的抗癌新策略，吸引了广泛关注。全球好药网作为专业的抗癌信息交流平台，将为您详细科普这一试验的相关知识。

二、什么是乳腺癌CD4免疫治疗试验？

乳腺癌CD4免疫治疗试验是一种针对乳腺癌患者的新型免疫治疗方法。该方法通过激活患者体内的CD4+T细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力，从而达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

三、试验原理及过程

以下是乳腺癌CD4免疫治疗试验的基本原理和过程：

1. 原理：CD4+T细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，具有识别和杀死肿瘤细胞的能力。然而，在肿瘤患者体内，CD4+T细胞的功能往往受到抑制。乳腺癌CD4免疫治疗试验旨在通过激活这些细胞，恢复其抗肿瘤功能。

2. 过程：试验分为筛选、治疗和随访三个阶段。首先，对患者进行筛选，确定是否符合试验条件；然后，为患者提供CD4免疫治疗；最后，对患者进行长期随访，评估治疗效果。

四、患者招募及咨询热线

为了帮助更多乳腺癌患者受益于CD4免疫治疗试验，全球好药网特此开展患者临床招募活动。如果您或您的家人朋友患有乳腺癌，并希望了解和参与这一试验，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

五、全文科普文章

1. 试验的意义

乳腺癌CD4免疫治疗试验的成功开展，意味着乳腺癌治疗领域取得了重要突破。这种治疗方法不仅有望提高乳腺癌患者的生存率，还能改善患者的生活质量。

2. 试验的安全性

乳腺癌CD4免疫治疗试验的安全性较高，因为它是利用患者自身的免疫系统来对抗肿瘤。相较于传统的化疗和放疗，免疫治疗具有更低的副作用，患者更容易耐受。

3. 参与试验的注意事项

参与乳腺癌CD4免疫治疗试验的患者，需要满足一定的条件。首先，患者需经过确诊为乳腺癌；其次，患者需经过其他治疗无效或病情恶化；最后，患者需具备良好的身体条件，能够承受免疫治疗。

4. 患者关怀

全球好药网致力于为乳腺癌患者提供全方位的关怀和支持。在试验过程中，我们将为患者提供以下服务：

- 免费咨询：为患者提供专业的医疗咨询服务，帮助患者了解试验详情。

- 专业陪护：为患者提供专业的陪护服务，确保患者安全、舒适地完成治疗。

- 随访关怀：对患者进行长期随访，密切关注病情变化，及时调整治疗方案。

5. 温馨提示

乳腺癌CD4免疫治疗试验为乳腺癌患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注抗癌新药的研究进展，为患者提供最及时、最全面的信息。如果您想了解更多关于乳腺癌CD4免疫治疗试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；

2 签署知情同意书时≥18 周岁，≤75 周岁的男性或女性受试者；

3 计生存时间不少于 3 个月；

4 经组织学或细胞学证实恶性实体瘤，经标准治疗失败或者现阶段标准治疗不适用的晚期恶性实体瘤受试者；

5 能够提供肿瘤组织样本（尽可能提供一年内存档肿瘤组织或新鲜的粗针穿刺标本）；

6 按照 RECIST V1.1 标准（剂量递增阶段），至少有一个可评估的肿瘤病灶；（剂量扩展阶段）至少有一个可测量的肿瘤病灶；

7 要求患者具有能够满足当前剂量组给药量要求的可注射病灶，首选浅表病灶，也可选择在超声/CT引导下可进行注射的深部病灶；

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 0-1 分；

9 骨髓储备和器官的功能必须符合方案要求（首次给药前 14 天内未输血以及未接受血液成分或粒细胞集落细胞因子支持性治疗）；

10 有生育能力的受试者（男性和女性）在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器或屏障避孕法结合杀精剂等）。

排除标准

1 曾经接受或正在接受任何抗 CD40、CD137 治疗；

2 既往接受过或计划接受异体器官移植或异基因造血干细胞移植/骨髓移植的受试者；

3 患有活动性自身免疫疾病者；

4 在首次使用研究药物前4周内使用过减毒活疫苗；

5 曾接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关性心肌炎；

6 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物；

7 在首次使用研究药物前 14天内接受过系统性皮质激素治疗（例如强的松＞10mg/天）或其他免疫抑制剂治疗（除外方案中规定情况）；

8 在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗，除外：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；局部姑息性放疗为首次使用研究药物前2周内； 9 在首次使用试验药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

10 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检诊断性治疗）或出现过严重外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

11 在首次使用研究药物前 4 周内有严重的无法愈合的伤口/溃疡/ 骨折等；

12 既往抗肿瘤治疗的不良事件在给药前尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（经研究者判断无安全风险的毒性除外）；

13 中枢神经系统转移或脑膜转移；

14 在入组 5 年内患有其它恶性肿瘤病史（以下肿瘤疾病除外：经充分治疗的甲状腺乳头状癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；

15 在入组时存在需要静脉系统性抗感染治疗的活动性感染或有不明原因发热超过 38℃；

16 正在使用治疗剂量的抗凝药（预防性抗凝除外），或3个月内有≥3级的出血病史；

17 满足以下任何一项者： HIV 感染； 活动性 HBV 感染； 活动性 HCV 感染； 梅毒感染者； 已知存在活动性肺结核（TB）； 18 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于方案中规定内容： 有严重的心脏节律或传导异常； 按美国纽约心脏病协会（NYHA）标准，II~IV 级心功能不全者； 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件； 临床无法控制的高血压； 任何增加 QTc 延长风险或心律失常风险的因素；

19 临床无法控制的第三间隙积液；

20 已知≥2级葡萄膜炎和视网膜病变等；

21 已知对于IMB071703 注射液或其辅料过敏者；

22 已知、有记录或可疑的药物滥用受试者；

23 妊娠期或哺乳期女性；

24 研究者认为受试者存在精神病障碍、依从性差、无法耐受静脉采血、其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。